Poradnictwo w zakresie zdrowia seksualnego oparte na modelu LEPSZE
Wpływ poradnictwa w zakresie zdrowia seksualnego opartego na modelu LEPSZE na jakość życia seksualnego po porodzie: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turcja (Türkiye)
- Lokman Hekim Etlik Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierworódka,
- urodziły się siłami natury,
- Bez zdiagnozowanej choroby przewlekłej (DM, HT, choroby serca itp.),
- 18 lat lub więcej,
- Potrafi mówić i rozumieć język turecki,
Kryteria wyłączenia:
• Wynik w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej 12 i więcej,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Rutynowa opieka poporodowa
Rutynowa opieka poporodowa Kobiety, które rodziły siłami natury i zgłosiły się do szpitala na kontrole poporodowe 8-10 tygodni po porodzie, zostaną z nimi przesłuchane osobiście i omówione zostaną wyniki badań. Formularze wstępnej oceny zostaną zastosowane do kobiet, które zgodziły się wziąć udział w badaniu w celu oceny kryteriów włączenia. Kobiety spełniające kryteria włączenia zostaną podzielone na grupy eksperymentalno-kontrolne metodą randomizacji blokowej. Kobiety z grupy kontrolnej będą objęte rutynową opieką poporodową w szpitalu. Kobiety z grupy kontrolnej będą objęte rutynową opieką poporodową w szpitalu. Post-testy zostaną przeprowadzone 8 tygodni po pierwszej rozmowie kwalifikacyjnej. |
|
|
Eksperymentalny: Behawioralne: poradnictwo w zakresie zdrowia seksualnego w oparciu o model LEPSZY
Poradnictwo zdrowia seksualnego w oparciu o model LEPSZY Treść badań zostanie omówiona w drodze bezpośrednich wywiadów z kobietami, które urodziły drogą pochwową i zgłosiły się do szpitala na kontrolę antykoncepcyjną 8-10 tygodni po porodzie. Formularze oceny wstępnej zostaną zastosowane do kobiet, które zgodziły się wziąć udział w badaniu w celu oceny kryteriów włączenia. Kobiety spełniające kryteria włączenia zostaną podzielone na grupy eksperymentalno-kontrolne metodą randomizacji blokowej. Z kobietami z grupy eksperymentalnej umówione zostaną spotkania na wywiady. Planuje się, że spotkania te będą odbywać się w formie wideorozmów on-line i trwać będą średnio 45 minut. Testy końcowe odbędą się 8 tygodni po zakończeniu spotkań online. |
Treść badań zostanie omówiona w drodze bezpośrednich wywiadów z kobietami, które urodziły drogą pochwową i zgłosiły się do szpitala na kontrolę antykoncepcyjną 8-10 tygodni po porodzie. Formularze oceny wstępnej zostaną zastosowane do kobiet, które zgodziły się wziąć udział w badaniu w celu oceny kryteriów włączenia. Kobiety spełniające kryteria włączenia zostaną podzielone na grupy eksperymentalno-kontrolne metodą randomizacji blokowej. Z kobietami z grupy eksperymentalnej umówione zostaną spotkania na wywiady. Planuje się, że spotkania te będą odbywać się w formie wideorozmów on-line i trwać będą średnio 45 minut. Testy końcowe odbędą się 8 tygodni po zakończeniu spotkań online. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Doświadczeń Seksualnych Arizony
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Arizona Sexual Experiences Scale (ASEX) jest 6-punktową skalą samoopisową typu Likerta i składa się z 5 pytań.
Forma ta ujawnia zdolność do osiągnięcia orgazmu, uczucie satysfakcji, wilgotność pochwy, podniecenie i popęd seksualny.
Każde pytanie jest punktowane od 1 do 6.
Suma punktów waha się od 5 do 30.
Niskie wyniki wskazują, że reakcja seksualna jest zadowalająca, silna i łatwa, podczas gdy wysokie wyniki wskazują na obecność dysfunkcji seksualnych.
Całkowity wynik skali jest tworzony przez sumę wyników pozycji skali w skali.
Punkt odcięcia skali określono na 11.
Wynik 5 lub więcej dla każdego elementu wskazuje, że istnieje dysfunkcja seksualna związana z tym elementem.
|
8 tydzień
|
|
Skala jakości życia seksualnego po porodzie
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Skala jest wciąż w fazie rozwoju.
|
8 tydzień
|
|
Skala satysfakcji VAS
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Satysfakcja kobiet z życia seksualnego będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Pokazuje, że kobiety, które osiągają wysokie wyniki na skali, która mieści się w przedziale od 0 (bardzo niezadowolona) do 10 (bardzo zadowolona), również mają wysoką satysfakcję seksualną.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nurgül ŞİMAL YAVUZ, Lecturer, Lokman Hekim University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSIMALYAVUZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .