- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05796180
Seksuaaliterveysneuvonta, joka perustuu BETTER-malliin
Parempaan malliin perustuvan seksuaaliterveysneuvonnan vaikutus synnytyksen jälkeiseen seksuaalielämän laatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki (Türkiye)
- Lokman Hekim Etlik Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisyntynyt,
- Onko ollut emättimen synnytys,
- Ilman diagnosoitua kroonista sairautta (DM, HT, sydänsairaus jne.)
- 18 vuotta tai vanhempi,
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
Poissulkemiskriteerit:
• Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko 12 tai enemmän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Rutiinihoito synnytyksen jälkeen
Säännöllinen synnytyksen jälkeinen hoito Naisia, jotka ovat synnyttäneet emättimellä ja hakeneet sairaalaan synnytyksen jälkeistä kontrollia 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen, haastatellaan kasvotusten naisten kanssa ja tutkimuksen sisältö mainitaan. Ennakkoarviointilomakkeita sovelletaan tutkimukseen osallistumisen hyväksyneisiin naisiin osallistumiskriteerien arvioimiseksi. Naiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan kokeellisiin kontrolliryhmiin lohkosatunnaistusmenetelmällä. Kontrolliryhmän naiset saavat rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa sairaalassa. Kontrolliryhmän naiset saavat rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa sairaalassa. Jälkitestit suoritetaan 8 viikon kuluttua ensimmäisestä haastattelusta. |
|
|
Kokeellinen: Behavioristinen: seksuaaliterveysneuvonta PAREMPIIN malliin
Seksuaaliterveysneuvonta PAREMPI malliin Tutkimuksen sisällöstä keskustellaan kasvokkain haastattelemalla naisia, jotka ovat synnyttäneet emättimellä ja hakeneet sairaalaan ehkäisyä 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen. Ennakkoarviointilomakkeita sovelletaan naisiin, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen osallistumiskriteerien arvioimiseksi. Naiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan kokeellisiin kontrolliryhmiin lohkosatunnaistusmenetelmällä. Koeryhmän naisten haastatteluihin sovitaan aika. Nämä tapaamiset on suunniteltu pidettäväksi verkkovideopuheluina ja niiden kesto on keskimäärin 45 minuuttia. Viimeiset testit pidetään 8 viikon kuluttua verkkokokousten päättymisestä. |
Tutkimuksen sisällöstä keskustellaan kasvokkain haastattelemalla naisia, jotka ovat synnyttäneet emättimellä ja hakeneet sairaalaan ehkäisyä 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen. Ennakkoarviointilomakkeita sovelletaan naisiin, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen osallistumiskriteerien arvioimiseksi. Naiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan kokeellisiin kontrolliryhmiin lohkosatunnaistusmenetelmällä. Koeryhmän naisten haastatteluihin sovitaan aika. Nämä tapaamiset on suunniteltu pidettäväksi verkkovideopuheluina ja niiden kesto on keskimäärin 45 minuuttia. Viimeiset testit pidetään 8 viikon kuluttua verkkokokousten päättymisestä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arizonan seksuaalisten kokemusten asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arizona Sexual Experiences Scale (ASEX) on 6-pisteinen Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko, joka koostuu viidestä kysymyksestä.
Tämä muoto paljastaa kyvyn saavuttaa orgasmi, tyytyväisyyden tunteen, emättimen kosteuden, kiihottumisen ja seksuaalisen halun.
Jokainen kysymys pisteytetään 1-6.
Kokonaispisteet vaihtelevat 5-30.
Matalat pisteet osoittavat, että seksuaalinen vaste on tyydyttävä, vahva ja helppo, kun taas korkeat pisteet osoittavat seksuaalisen toimintahäiriön olemassaolon.
Asteikon kokonaispistemäärä muodostuu asteikon asteikkokohteiden pisteiden summasta.
Asteikon rajapisteeksi määritettiin 11.
Jokaisen kohteen pistemäärä 5 tai enemmän osoittaa, että kyseiseen esineeseen liittyy seksuaalinen toimintahäiriö.
|
8 viikkoa
|
|
Synnytyksen jälkeisen seksuaalielämän laatuasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittakaava on vielä kehitteillä.
|
8 viikkoa
|
|
VAS-tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Naisten tyytyväisyyttä seksielämään arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Se osoittaa, että naisilla, jotka saavat korkeat pisteet asteikolla, joka on 0 (erittäin tyytymätön) ja 10 (erittäin tyytyväinen) välillä, on myös korkea seksuaalinen tyytyväisyys.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nurgül ŞİMAL YAVUZ, Lecturer, Lokman Hekim University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSIMALYAVUZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .