- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05796180
Aconselhamento de saúde sexual com base no modelo BETTER
O efeito do aconselhamento de saúde sexual baseado no modelo BETTER na qualidade de vida sexual pós-parto: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquia (Türkiye)
- Lokman Hekim Etlik Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Primípara,
- Ter tido um parto vaginal,
- Sem doença crônica diagnosticada (DM, HT, Cardiopatia, etc.),
- 18 anos ou mais,
- Capaz de falar e entender turco,
Critério de exclusão:
• Pontuação da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo de 12 ou mais,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle: cuidados pós-parto de rotina
Cuidados de rotina pós-parto As mulheres que deram à luz por via vaginal e se inscreveram no hospital para controle pós-parto 8 a 10 semanas após o parto serão entrevistadas face a face com as mulheres e o conteúdo da pesquisa será mencionado. Serão aplicados formulários de pré-avaliação às mulheres que aceitaram participar do estudo para avaliação dos critérios de inclusão. As mulheres que atenderem aos critérios de inclusão serão divididas em grupos de controle experimental usando o método de randomização em blocos. As mulheres do grupo de controle receberão cuidados pós-parto de rotina administrados no hospital. As mulheres do grupo de controle receberão cuidados pós-parto de rotina administrados no hospital. Os pós-testes serão administrados 8 semanas após a primeira entrevista. |
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Experimental: Comportamental: aconselhamento em saúde sexual baseado no modelo BETTER
Aconselhamento em saúde sexual baseado no modelo BETTER O conteúdo da pesquisa será discutido por meio de entrevistas presenciais com mulheres que deram à luz por via vaginal e solicitaram controle de natalidade no hospital 8 a 10 semanas após o parto. Serão aplicados formulários de pré-avaliação às mulheres que aceitaram participar do estudo para avaliação dos critérios de inclusão. As mulheres que atenderem aos critérios de inclusão serão divididas em grupos experimentais de controle usando o método de randomização em bloco. Será agendado agendamento para entrevistas com as mulheres do grupo experimental. A previsão é que essas reuniões sejam realizadas na forma de videochamadas online e tenham duração média de 45 minutos. Os testes finais serão realizados 8 semanas após o término das reuniões online. |
O conteúdo da pesquisa será discutido por meio de entrevistas presenciais com mulheres que deram à luz por via vaginal e solicitaram controle de natalidade no hospital 8 a 10 semanas após o parto. Serão aplicados formulários de pré-avaliação às mulheres que aceitaram participar do estudo para avaliação dos critérios de inclusão. As mulheres que atenderem aos critérios de inclusão serão divididas em grupos experimentais de controle usando o método de randomização em bloco. Será agendado agendamento para entrevistas com as mulheres do grupo experimental. A previsão é que essas reuniões sejam realizadas na forma de videochamadas online e tenham duração média de 45 minutos. Os testes finais serão realizados 8 semanas após o término das reuniões online. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de experiências sexuais do Arizona
Prazo: 8 semanas
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A Arizona Sexual Experiences Scale (ASEX) é uma escala de autorrelato do tipo Likert de 6 pontos e consiste em 5 perguntas.
Esta forma revela a capacidade de atingir o orgasmo, a sensação de satisfação, a umidade vaginal, a excitação e o desejo sexual.
Cada questão é pontuada de 1 a 6.
A pontuação total varia de 5 a 30.
Escores baixos indicam que a resposta sexual é satisfatória, forte e fácil, enquanto escores altos indicam a presença de disfunção sexual.
A pontuação total da escala é formada pela soma das pontuações dos itens da escala na escala.
O ponto de corte da escala foi determinado como 11.
Uma pontuação de 5 ou mais para cada item indica que existe uma disfunção sexual relacionada a esse item.
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8 semanas
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Escala de Qualidade de Vida Sexual Pós-parto
Prazo: 8 semanas
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A escala ainda está em desenvolvimento.
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8 semanas
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Escala de satisfação VAS
Prazo: 8 semanas
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A satisfação das mulheres com a vida sexual será avaliada com a escala visual analógica (VAS).
Mostra que as mulheres com pontuação elevada na escala, que varia entre 0 (muito insatisfeita) e 10 (muito satisfeita), também apresentam elevada satisfação sexual.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nurgül ŞİMAL YAVUZ, Lecturer, Lokman Hekim University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSIMALYAVUZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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