- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05796180
Seksuel sundhedsrådgivning baseret på BEDRE-modellen
Effekten af seksuel sundhedsrådgivning baseret på BETTER Model på postpartum seksuel livskvalitet: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkiet (Türkiye)
- Lokman Hekim Etlik Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primiparous,
- Har haft en vaginal fødsel,
- Uden en diagnosticeret kronisk sygdom (DM, HT, hjertesygdom osv.),
- 18 år eller ældre,
- Kan tale og forstå tyrkisk,
Ekskluderingskriterier:
• Edinburgh Postpartum Depression Scale-score på 12 og derover,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Rutinemæssig postpartum pleje
Rutinemæssig postpartum pleje Kvinder, der har født vaginalt og søgt ind på hospitalet til postpartum kontrol 8-10 uger efter fødslen, vil blive interviewet ansigt til ansigt med kvinderne, og indholdet af forskningen vil blive nævnt. Forevalueringsskemaer vil blive anvendt på de kvinder, der accepterede at deltage i undersøgelsen, for at evaluere inklusionskriterierne. Kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive opdelt i eksperimentelle kontrolgrupper ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden. Kvinder i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig postpartum pleje administreret på hospitalet. Kvinder i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig postpartum pleje administreret på hospitalet. Post-tests vil blive administreret 8 uger efter den første samtale. |
|
|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig: seksuel sundhedsrådgivning baseret på BETTER-modellen
Seksuel sundhedsrådgivning baseret på BEDRE-modellen Indholdet af forskningen vil blive diskuteret ved ansigt-til-ansigt interviews med kvinder, der har født vaginalt og søgt ind på hospitalet til prævention 8-10 uger efter fødslen. Forevalueringsskemaer vil blive anvendt til kvinder, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, for at evaluere inklusionskriterierne. Kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive opdelt i eksperimentelle kontrolgrupper ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden. Der vil blive aftalt samtaler med kvinderne i forsøgsgruppen. Det er planen, at disse møder vil blive afholdt i form af online videoopkald og vil vare i gennemsnit 45 minutter. De afsluttende prøver afholdes 8 uger efter onlinemøderne er overstået. |
Indholdet af forskningen vil blive diskuteret ved ansigt-til-ansigt interviews med kvinder, der har født vaginalt og søgt ind på hospitalet til prævention 8-10 uger efter fødslen. Forevalueringsskemaer vil blive anvendt til kvinder, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, for at evaluere inklusionskriterierne. Kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive opdelt i eksperimentelle kontrolgrupper ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden. Der vil blive aftalt samtaler med kvinderne i forsøgsgruppen. Det er planen, at disse møder vil blive afholdt i form af online videoopkald og vil vare i gennemsnit 45 minutter. De afsluttende prøver afholdes 8 uger efter onlinemøderne er overstået. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arizona Sexual Experience Scale
Tidsramme: 8 uge
|
Arizona Sexual Experiences Scale (ASEX) er en 6-punkts Likert-type selvrapportskala og består af 5 spørgsmål.
Denne form afslører evnen til at opnå orgasme, følelsen af tilfredshed, vaginal vådhed, ophidselse og seksuel drift.
Hvert spørgsmål gives fra 1 til 6.
Den samlede score spænder fra 5 til 30.
Lav score indikerer, at den seksuelle respons er tilfredsstillende, stærk og let, mens høje score indikerer tilstedeværelsen af seksuel dysfunktion.
Den samlede skala-score er dannet af summen af pointene for skalaelementerne i skalaen.
Skæringspunktet for skalaen blev bestemt til 11.
En score på 5 eller mere for hvert element indikerer, at der er en seksuel dysfunktion relateret til det pågældende element.
|
8 uge
|
|
Kvalitetsskala for seksuelt liv efter fødslen
Tidsramme: 8 uge
|
Skalaen er stadig under udvikling.
|
8 uge
|
|
VAS-tilfredshedsskala
Tidsramme: 8 uge
|
Kvinders tilfredshed med seksuallivet vil blive vurderet med den visuelle analoge skala (VAS).
Den viser, at kvinder, der scorer højt på skalaen, som scores mellem 0 (meget utilfreds) og 10 (meget tilfreds), også har høj seksuel tilfredshed.
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nurgül ŞİMAL YAVUZ, Lecturer, Lokman Hekim University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSIMALYAVUZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .