Poradenství v oblasti sexuálního zdraví založené na lepším modelu
Vliv poradenství v oblasti sexuálního zdraví založeného na LEPŠÍM modelu na kvalitu sexuálního života po porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turecko (Türkiye)
- Lokman Hekim Etlik Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prvorodička,
- Měla vaginální porod,
- Bez diagnostikovaného chronického onemocnění (DM, HT, srdeční onemocnění atd.)
- 18 let nebo starší,
- Umět mluvit a rozumět turecky,
Kritéria vyloučení:
• skóre Edinburské poporodní škály deprese 12 a vyšší,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Rutinní poporodní péče
Rutinní poporodní péče Ženy, které porodily vaginálně a požádaly o poporodní kontrolu v nemocnici 8-10 týdnů po porodu, budou s ženami dotazovány tváří v tvář a bude uveden obsah výzkumu. Ženám, které přijaly účast ve studii, budou použity formuláře předběžného hodnocení za účelem vyhodnocení kritérií pro zařazení. Ženy, které splňují kritéria pro zařazení, budou rozděleny do experimentálně-kontrolních skupin pomocí metody blokové randomizace. Ženám v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná poporodní péče poskytovaná v nemocnici. Ženám v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná poporodní péče poskytovaná v nemocnici. Post-testy budou probíhat 8 týdnů po prvním pohovoru. |
|
|
Experimentální: Behaviorální: poradenství v oblasti sexuálního zdraví založené na modelu BETTER
Poradenství v oblasti sexuálního zdraví založené na modelu BETTER Obsah výzkumu bude diskutován formou osobních rozhovorů s ženami, které rodily vaginálně a požádaly nemocnici o kontrolu porodnosti 8-10 týdnů po porodu. Ženám, které souhlasily s účastí ve studii, se použijí formuláře předběžného hodnocení za účelem vyhodnocení kritérií pro zařazení. Ženy, které splňují kritéria pro zařazení, budou rozděleny do experimentálně-kontrolních skupin pomocí metody blokové randomizace. Bude domluvena schůzka pro rozhovory s ženami v experimentální skupině. Plánuje se, že tato setkání budou probíhat formou online videohovorů a budou trvat v průměru 45 minut. Závěrečné testy se budou konat 8 týdnů po skončení online setkání. |
Obsah výzkumu bude diskutován formou osobních rozhovorů s ženami, které rodily vaginálně a požádaly nemocnici o kontrolu porodnosti 8-10 týdnů po porodu. Ženám, které souhlasily s účastí ve studii, se použijí formuláře předběžného hodnocení za účelem vyhodnocení kritérií pro zařazení. Ženy, které splňují kritéria pro zařazení, budou rozděleny do experimentálně-kontrolních skupin pomocí metody blokové randomizace. Bude domluvena schůzka pro rozhovory s ženami v experimentální skupině. Plánuje se, že tato setkání budou probíhat formou online videohovorů a budou trvat v průměru 45 minut. Závěrečné testy se budou konat 8 týdnů po skončení online setkání. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sexuálních zážitků v Arizoně
Časové okno: 8 týden
|
Arizona Sexual Experiences Scale (ASEX) je 6bodová škála sebehodnocení Likertova typu a skládá se z 5 otázek.
Tato forma odhaluje schopnost dosáhnout orgasmu, pocit uspokojení, vaginální vlhkost, vzrušení a sexuální touhu.
Každá otázka je bodována od 1 do 6.
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 30.
Nízká skóre ukazují, že sexuální reakce je uspokojivá, silná a snadná, zatímco vysoká skóre ukazují na přítomnost sexuální dysfunkce.
Celkové skóre škály je tvořeno součtem skóre položek škály ve škále.
Hraniční bod stupnice byl stanoven na 11.
Skóre 5 nebo více pro každou položku znamená, že s touto položkou souvisí sexuální dysfunkce.
|
8 týden
|
|
Stupnice kvality sexuálního života po porodu
Časové okno: 8 týden
|
Váha je stále ve vývoji.
|
8 týden
|
|
Stupnice spokojenosti VAS
Časové okno: 8 týden
|
Spokojenost žen se sexuálním životem bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Ukazuje, že ženy, které dosahují vysokého skóre na škále, která je skórována mezi 0 (velmi nespokojená) a 10 (velmi spokojená), mají také vysokou sexuální spokojenost.
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nurgül ŞİMAL YAVUZ, Lecturer, Lokman Hekim University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSIMALYAVUZ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .