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Conseils en santé sexuelle basés sur le modèle BETTER

4 janvier 2024 mis à jour par: Nurgül ŞİMAL YAVUZ, Lokman Hekim Üniversitesi

L'effet des conseils en santé sexuelle basés sur le modèle BETTER sur la qualité de la vie sexuelle post-partum : une étude contrôlée randomisée

Dans cette étude, les enquêteurs ont voulu examiner l'effet des conseils de santé sexuelle aux femmes dans la période post-partum sur la qualité de vie des participantes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nurgül ŞİMAL YAVUZ, Lecturer
  • Numéro de téléphone: +90 554 234 8957
  • E-mail: nurgulsimal@gmail.com

Lieux d'étude

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turquie
        • Lokman Hekim Etlik Hospital
        • Contact:
          • Lokman Hekim Etlik Hospital
          • Numéro de téléphone: 4449911

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Primipare,
  • Avoir accouché par voie basse,
  • Sans maladie chronique diagnostiquée (DM, HT, Cardiopathie, etc.),
  • 18 ans ou plus,
  • Capable de parler et de comprendre le turc,

Critère d'exclusion:

• Échelle de dépression post-partum d'Édimbourg de 12 et plus,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin : soins post-partum de routine

Soins post-partum courants

Les femmes qui ont accouché par voie basse et qui ont demandé à l'hôpital des contrôles post-partum 8 à 10 semaines après l'accouchement seront interrogées en face à face avec les femmes et le contenu de la recherche sera mentionné. Des formulaires de pré-évaluation seront appliqués aux femmes ayant accepté de participer à l'étude pour évaluer les critères d'inclusion. Les femmes qui répondent aux critères d'inclusion seront divisées en groupes de contrôle expérimental en utilisant la méthode de randomisation par blocs. Les femmes du groupe témoin recevront des soins post-partum de routine administrés à l'hôpital. Les femmes du groupe témoin recevront des soins post-partum de routine administrés à l'hôpital. Les post-tests seront administrés 8 semaines après le premier entretien.

Expérimental: Comportemental : conseils en matière de santé sexuelle basés sur le modèle BETTER

Conseils en matière de santé sexuelle basés sur le modèle BETTER

Le contenu de la recherche sera discuté au cours d'entretiens en face-à-face avec des femmes qui ont accouché par voie vaginale et qui ont demandé à l'hôpital une contraception 8 à 10 semaines après l'accouchement. Des formulaires de pré-évaluation seront appliqués aux femmes qui ont accepté de participer à l'étude pour évaluer les critères d'inclusion. Les femmes qui répondent aux critères d'inclusion seront divisées en groupes témoins expérimentaux en utilisant la méthode de randomisation par blocs.

Un rendez-vous sera pris pour des entretiens avec les femmes du groupe expérimental. Il est prévu que ces réunions se dérouleront sous forme d'appels vidéo en ligne et dureront en moyenne 45 minutes. Les tests finaux auront lieu 8 semaines après la fin des réunions en ligne.

Le contenu de la recherche sera discuté au cours d'entretiens en face-à-face avec des femmes qui ont accouché par voie vaginale et qui ont demandé à l'hôpital une contraception 8 à 10 semaines après l'accouchement. Des formulaires de pré-évaluation seront appliqués aux femmes qui ont accepté de participer à l'étude pour évaluer les critères d'inclusion. Les femmes qui répondent aux critères d'inclusion seront divisées en groupes témoins expérimentaux en utilisant la méthode de randomisation par blocs.

Un rendez-vous sera pris pour des entretiens avec les femmes du groupe expérimental. Il est prévu que ces réunions se dérouleront sous forme d'appels vidéo en ligne et dureront en moyenne 45 minutes. Les tests finaux auront lieu 8 semaines après la fin des réunions en ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des expériences sexuelles de l'Arizona
Délai: 8 semaines
L'échelle d'expériences sexuelles de l'Arizona (ASEX) est une échelle d'auto-évaluation de type Likert à 6 points et se compose de 5 questions. Cette forme révèle la capacité d'atteindre l'orgasme, le sentiment de satisfaction, l'humidité vaginale, l'excitation et la pulsion sexuelle. Chaque question est notée de 1 à 6. Le score total varie de 5 à 30. Les scores faibles indiquent que la réponse sexuelle est satisfaisante, forte et facile, tandis que les scores élevés indiquent la présence d'un dysfonctionnement sexuel. Le score total de l'échelle est formé par la somme des scores des éléments de l'échelle dans l'échelle. Le point limite de l'échelle a été fixé à 11. Un score de 5 ou plus pour chaque item indique qu'il existe un dysfonctionnement sexuel lié à cet item.
8 semaines
Échelle de qualité de vie sexuelle post-partum
Délai: 8 semaines
L'échelle est encore en cours de développement.
8 semaines
Échelle de satisfaction VAS
Délai: 8 semaines
La satisfaction des femmes à l'égard de la vie sexuelle sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Il montre que les femmes qui obtiennent un score élevé sur l’échelle, comprise entre 0 (très insatisfait) et 10 (très satisfait), ont également une satisfaction sexuelle élevée.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nurgül ŞİMAL YAVUZ, Lecturer, Lokman Hekim Üniversitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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