Консультирование по вопросам сексуального здоровья на основе модели BETTER
Влияние консультирования по вопросам сексуального здоровья на основе модели BETTER на качество сексуальной жизни после родов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nurgül ŞİMAL YAVUZ, Lecturer
- Номер телефона: +90 554 234 8957
- Электронная почта: nurgulsimal@gmail.com
Места учебы
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Турция
- Lokman Hekim Etlik Hospital
-
Контакт:
- Lokman Hekim Etlik Hospital
- Номер телефона: 4449911
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первородящие,
- Были вагинальные роды,
- Без диагностированного хронического заболевания (СД, АГ, порок сердца и др.),
- 18 лет и старше,
- Способен говорить и понимать по-турецки,
Критерий исключения:
• 12 баллов и выше по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: обычный послеродовой уход.
Обычный послеродовой уход Женщины, которые рожали вагинально и обратились в больницу для послеродового контроля через 8-10 недель после родов, будут опрошены лицом к лицу с женщинами, и будет упомянуто содержание исследования. К женщинам, которые согласились участвовать в исследовании, будут применяться формы предварительной оценки для оценки критериев включения. Женщины, соответствующие критериям включения, будут разделены на экспериментально-контрольные группы методом блочной рандомизации. Женщинам контрольной группы будет оказана стандартная послеродовая помощь в больнице. Женщинам контрольной группы будет оказана стандартная послеродовая помощь в больнице. Пост-тесты будут проводиться через 8 недель после первого собеседования. |
|
|
Экспериментальный: Поведенческое: консультирование по вопросам сексуального здоровья на основе модели BETTER
Консультирование по сексуальному здоровью по модели BETTER Содержание исследования будет обсуждаться путем очного интервью с женщинами, рожавшими естественным путем и обратившимися в больницу для контроля рождаемости через 8-10 недель после родов. Формы предварительной оценки будут применяться к женщинам, которые согласились участвовать в исследовании, для оценки критериев включения. Женщины, соответствующие критериям включения, будут разделены на экспериментально-контрольные группы методом блочной рандомизации. Будет назначена встреча для интервью с женщинами экспериментальной группы. Планируется, что данные встречи пройдут в форме онлайн-видеозвонков и продлятся в среднем 45 минут. Финальные тесты пройдут через 8 недель после завершения онлайн-встреч. |
Содержание исследования будет обсуждаться путем очного интервью с женщинами, рожавшими естественным путем и обратившимися в больницу для контроля рождаемости через 8-10 недель после родов. Формы предварительной оценки будут применяться к женщинам, которые согласились участвовать в исследовании, для оценки критериев включения. Женщины, соответствующие критериям включения, будут разделены на экспериментально-контрольные группы методом блочной рандомизации. Будет назначена встреча для интервью с женщинами экспериментальной группы. Планируется, что данные встречи пройдут в форме онлайн-видеозвонков и продлятся в среднем 45 минут. Финальные тесты пройдут через 8 недель после завершения онлайн-встреч. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аризонская шкала сексуального опыта
Временное ограничение: 8 неделя
|
Аризонская шкала сексуальных переживаний (ASEX) представляет собой 6-балльную шкалу самооценки типа Лайкерта и состоит из 5 вопросов.
Эта форма показывает способность достигать оргазма, чувство удовлетворения, вагинальную влажность, возбуждение и половое влечение.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 6.
Сумма баллов колеблется от 5 до 30.
Низкие баллы указывают на то, что сексуальная реакция удовлетворительная, сильная и легкая, а высокие баллы указывают на наличие сексуальной дисфункции.
Общий балл по шкале формируется как сумма баллов по пунктам шкалы.
Точка отсечки шкалы была определена как 11.
Оценка 5 или более баллов по каждому пункту указывает на наличие сексуальной дисфункции, связанной с этим пунктом.
|
8 неделя
|
|
Шкала качества послеродовой сексуальной жизни
Временное ограничение: 8 неделя
|
Масштаб все еще находится в стадии разработки.
|
8 неделя
|
|
Шкала удовлетворенности VAS
Временное ограничение: 8 неделя
|
Удовлетворенность женщин сексуальной жизнью будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Это показывает, что женщины, получившие высокие баллы по шкале от 0 (очень неудовлетворены) до 10 (очень удовлетворены), также имеют высокое сексуальное удовлетворение.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nurgül ŞİMAL YAVUZ, Lecturer, Lokman Hekim Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NSIMALYAVUZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .