- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05796180
Consulenza sulla salute sessuale basata sul modello BETTER
L'effetto della consulenza sulla salute sessuale basata sul modello BETTER sulla qualità della vita sessuale postpartum: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turchia (Türkiye)
- Lokman Hekim Etlik Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primipare,
- hanno avuto un parto vaginale,
- Senza una malattia cronica diagnosticata (DM, HT, malattie cardiache, ecc.),
- 18 anni o più,
- In grado di parlare e capire il turco,
Criteri di esclusione:
• Punteggio della scala della depressione postpartum di Edimburgo pari o superiore a 12,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo: cure postpartum di routine
Cure di routine dopo il parto Le donne che hanno partorito per via vaginale e si sono presentate all'ospedale per i controlli postpartum 8-10 settimane dopo il parto saranno intervistate faccia a faccia con le donne e verrà menzionato il contenuto della ricerca. Alle donne che hanno accettato di partecipare allo studio verranno applicati moduli di pre-valutazione per valutare i criteri di inclusione. Le donne che soddisfano i criteri di inclusione saranno divise in gruppi di controllo sperimentale utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi. Le donne nel gruppo di controllo riceveranno cure postpartum di routine somministrate in ospedale. Le donne nel gruppo di controllo riceveranno cure postpartum di routine somministrate in ospedale. I post-test saranno somministrati 8 settimane dopo il primo colloquio. |
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Sperimentale: Comportamentale: consulenza sulla salute sessuale basata sul modello BETTER
Consulenza sulla salute sessuale basata sul modello BETTER Il contenuto della ricerca sarà discusso mediante interviste faccia a faccia con donne che hanno partorito per via vaginale e che si sono rivolte all'ospedale per il controllo delle nascite 8-10 settimane dopo il parto. Verranno applicati moduli di pre-valutazione alle donne che hanno accettato di partecipare allo studio per valutare i criteri di inclusione. Le donne che soddisfano i criteri di inclusione saranno divise in gruppi di controllo sperimentale utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi. Verrà fissato un appuntamento per le interviste alle donne del gruppo sperimentale. È previsto che tali incontri si svolgano sotto forma di videochiamate online e abbiano una durata media di 45 minuti. I test finali si terranno 8 settimane dopo la conclusione degli incontri online. |
Il contenuto della ricerca sarà discusso mediante interviste faccia a faccia con donne che hanno partorito per via vaginale e che si sono rivolte all'ospedale per il controllo delle nascite 8-10 settimane dopo il parto. Verranno applicati moduli di pre-valutazione alle donne che hanno accettato di partecipare allo studio per valutare i criteri di inclusione. Le donne che soddisfano i criteri di inclusione saranno divise in gruppi di controllo sperimentale utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi. Verrà fissato un appuntamento per le interviste alle donne del gruppo sperimentale. È previsto che tali incontri si svolgano sotto forma di videochiamate online e abbiano una durata media di 45 minuti. I test finali si terranno 8 settimane dopo la conclusione degli incontri online. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle esperienze sessuali dell'Arizona
Lasso di tempo: 8 settimana
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L'Arizona Sexual Experiences Scale (ASEX) è una scala self-report di tipo Likert a 6 punti ed è composta da 5 domande.
Questa forma rivela la capacità di raggiungere l'orgasmo, la sensazione di soddisfazione, l'umidità vaginale, l'eccitazione e il desiderio sessuale.
Ogni domanda è valutata da 1 a 6.
Il punteggio totale va da 5 a 30.
Punteggi bassi indicano che la risposta sessuale è soddisfacente, forte e facile, mentre punteggi alti indicano la presenza di disfunzioni sessuali.
Il punteggio totale della scala è formato dalla somma dei punteggi degli item della scala nella scala.
Il punto limite della scala è stato determinato come 11.
Un punteggio di 5 o più per ogni item indica che c'è una disfunzione sessuale correlata a quell'item.
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8 settimana
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Scala della qualità della vita sessuale postpartum
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala è ancora in fase di sviluppo.
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8 settimane
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Scala di soddisfazione VAS
Lasso di tempo: 8 settimane
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La soddisfazione delle donne per la vita sessuale sarà valutata con la scala analogica visiva (VAS).
Mostra che le donne che ottengono un punteggio elevato sulla scala, che va da 0 (molto insoddisfatto) a 10 (molto soddisfatto), hanno anche un'elevata soddisfazione sessuale.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nurgül ŞİMAL YAVUZ, Lecturer, Lokman Hekim University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSIMALYAVUZ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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