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Consulenza sulla salute sessuale basata sul modello BETTER

3 febbraio 2026 aggiornato da: Nurgül ŞİMAL YAVUZ, Lokman Hekim University

L'effetto della consulenza sulla salute sessuale basata sul modello BETTER sulla qualità della vita sessuale postpartum: uno studio controllato randomizzato

In questo studio, i ricercatori hanno voluto esaminare l'effetto della consulenza sulla salute sessuale alle donne nel periodo postpartum sulla qualità della vita delle partecipanti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turchia (Türkiye)
        • Lokman Hekim Etlik Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primipare,
  • hanno avuto un parto vaginale,
  • Senza una malattia cronica diagnosticata (DM, HT, malattie cardiache, ecc.),
  • 18 anni o più,
  • In grado di parlare e capire il turco,

Criteri di esclusione:

• Punteggio della scala della depressione postpartum di Edimburgo pari o superiore a 12,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo: cure postpartum di routine

Cure di routine dopo il parto

Le donne che hanno partorito per via vaginale e si sono presentate all'ospedale per i controlli postpartum 8-10 settimane dopo il parto saranno intervistate faccia a faccia con le donne e verrà menzionato il contenuto della ricerca. Alle donne che hanno accettato di partecipare allo studio verranno applicati moduli di pre-valutazione per valutare i criteri di inclusione. Le donne che soddisfano i criteri di inclusione saranno divise in gruppi di controllo sperimentale utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi. Le donne nel gruppo di controllo riceveranno cure postpartum di routine somministrate in ospedale. Le donne nel gruppo di controllo riceveranno cure postpartum di routine somministrate in ospedale. I post-test saranno somministrati 8 settimane dopo il primo colloquio.

Sperimentale: Comportamentale: consulenza sulla salute sessuale basata sul modello BETTER

Consulenza sulla salute sessuale basata sul modello BETTER

Il contenuto della ricerca sarà discusso mediante interviste faccia a faccia con donne che hanno partorito per via vaginale e che si sono rivolte all'ospedale per il controllo delle nascite 8-10 settimane dopo il parto. Verranno applicati moduli di pre-valutazione alle donne che hanno accettato di partecipare allo studio per valutare i criteri di inclusione. Le donne che soddisfano i criteri di inclusione saranno divise in gruppi di controllo sperimentale utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi.

Verrà fissato un appuntamento per le interviste alle donne del gruppo sperimentale. È previsto che tali incontri si svolgano sotto forma di videochiamate online e abbiano una durata media di 45 minuti. I test finali si terranno 8 settimane dopo la conclusione degli incontri online.

Il contenuto della ricerca sarà discusso mediante interviste faccia a faccia con donne che hanno partorito per via vaginale e che si sono rivolte all'ospedale per il controllo delle nascite 8-10 settimane dopo il parto. Verranno applicati moduli di pre-valutazione alle donne che hanno accettato di partecipare allo studio per valutare i criteri di inclusione. Le donne che soddisfano i criteri di inclusione saranno divise in gruppi di controllo sperimentale utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi.

Verrà fissato un appuntamento per le interviste alle donne del gruppo sperimentale. È previsto che tali incontri si svolgano sotto forma di videochiamate online e abbiano una durata media di 45 minuti. I test finali si terranno 8 settimane dopo la conclusione degli incontri online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle esperienze sessuali dell'Arizona
Lasso di tempo: 8 settimana
L'Arizona Sexual Experiences Scale (ASEX) è una scala self-report di tipo Likert a 6 punti ed è composta da 5 domande. Questa forma rivela la capacità di raggiungere l'orgasmo, la sensazione di soddisfazione, l'umidità vaginale, l'eccitazione e il desiderio sessuale. Ogni domanda è valutata da 1 a 6. Il punteggio totale va da 5 a 30. Punteggi bassi indicano che la risposta sessuale è soddisfacente, forte e facile, mentre punteggi alti indicano la presenza di disfunzioni sessuali. Il punteggio totale della scala è formato dalla somma dei punteggi degli item della scala nella scala. Il punto limite della scala è stato determinato come 11. Un punteggio di 5 o più per ogni item indica che c'è una disfunzione sessuale correlata a quell'item.
8 settimana
Scala della qualità della vita sessuale postpartum
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala è ancora in fase di sviluppo.
8 settimane
Scala di soddisfazione VAS
Lasso di tempo: 8 settimane
La soddisfazione delle donne per la vita sessuale sarà valutata con la scala analogica visiva (VAS). Mostra che le donne che ottengono un punteggio elevato sulla scala, che va da 0 (molto insoddisfatto) a 10 (molto soddisfatto), hanno anche un'elevata soddisfazione sessuale.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nurgül ŞİMAL YAVUZ, Lecturer, Lokman Hekim University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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