- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05796258
갑상선암에서 NTRK1,2,3 융합 검출을 최적화하기 위한 3갈래 중앙 집중식 분자 분석 (NTRK)
갑상선암에서 NTRK1,2,3 융합의 검출을 최적화하기 위한 3갈래 중앙 집중식 분자 분석을 통한 다기관 노력
연구 개요
상세 설명
갑상선암은 내분비계의 가장 흔한 신생물입니다. 대부분의 갑상선 암종은 여포 상피에서 기원하며 분화 형태(DTC): 유두상(PTC) 및 여포상(FTC) 암종으로 구별됩니다. 둘 다 예후가 좋으며 각각 전체 갑상선 신생물의 약 80%와 10%를 차지합니다. 역형성 갑상선 암종(ATC)으로 대표되는 미분화 형태는 덜 빈번하고(약 2%) 생존이 거의 6-12개월을 초과하지 않는 가장 공격적인 인간 종양 중 하나를 나타냅니다. parafollicular C 세포에서 유래하는 갑상선 수질 암종(MTC)은 상대적으로 드물고(약 5%) 분화된 형태와 약하게 분화된 형태 사이의 중간 예후와 관련이 있습니다.
NTRK 병변의 유병률에 관해서는 많은 권위 있는 논문과 리뷰에서 특히 일반적인 PTC에서 NTRK 융합 주파수가 매우 높다(최대 75%)고 주장합니다. 그러나 1990년까지 거슬러 올라가는 광범위한 PubMed 분석은 이 주장에 대한 설득력 있는 지원을 제공하지 않습니다. pan-Trk IHC, FISH, 역전사 PCR, DNA 기반 차세대 시퀀싱(NGS), 및 RNA 기반 NGS. 이러한 분석법 각각에는 고유한 기능, 장점 및 제한 사항이 있으며 이러한 분석법에 대한 친숙성은 NTRK 융합을 적절하게 스크리닝하는 데 중요합니다.
이 연구의 목적은 진행성 갑상선암 환자에서 NTRK 융합의 빈도를 결정하고 사용 가능한 진단 기술(IHC, 실시간 PCR 및 NGS)을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00144
- Regina Elena National Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진행성 갑상선암 진단(모든 조직형)
- 동의.
제외 기준:
- 후속 면역조직화학 및 분자 연구를 위한 적절한 자료가 없는 갑상선 신생물 환자;
- 진행되지 않은 갑상선암 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선암에서 NTRK 융합 빈도
기간: 2022년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지
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갑상선암에 걸린 환자의 조직학적 종양 샘플에서 NTRK 융합 빈도를 평가하기 위해, 분석된 총 종양에서 NTRK 융합을 포함하는 종양의 수로 평가합니다.
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2022년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NTRK 융합을 식별하기 위한 면역조직화학의 능력 평가
기간: 2022년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지
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조직학적 샘플에서 NTRK 융합을 검출하는 면역조직화학의 능력을 평가하기 위해(NGS를 비교자로 사용)
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2022년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지
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NTRK 융합을 식별하기 위한 실시간 PCR의 능력 평가
기간: 2022년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지
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조직학적 샘플에서 NTRK 융합을 검출하기 위한 실시간 PCR의 능력을 평가하기 위해(NGS를 비교자로 사용)
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2022년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marialuisa Appetecchia, Prof, Regina Elena Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RS1445/20(2421)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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