Análisis molecular centralizado triple para optimizar la detección de fusiones NTRK1,2,3 en el cáncer de tiroides (NTRK)
Un esfuerzo multiinstitucional con un análisis molecular centralizado de tres frentes para optimizar la detección de fusiones NTRK1,2,3 en el cáncer de tiroides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de tiroides es la neoplasia más frecuente del sistema endocrino. La mayoría de los carcinomas de tiroides se originan en el epitelio folicular y se distinguen en formas diferenciadas (DTC): carcinomas papilares (PTC) y foliculares (FTC). Ambos tienen un pronóstico favorable y representan aproximadamente el 80% y el 10% de todas las neoplasias tiroideas, respectivamente. La forma indiferenciada representada por el carcinoma anaplásico de tiroides (ATC) es menos frecuente (alrededor del 2%) y representa uno de los tumores humanos más agresivos con una supervivencia que rara vez supera los 6-12 meses. El carcinoma medular de tiroides (MTC), derivado de las células C parafoliculares, es relativamente raro (aproximadamente el 5%) y se asocia con un pronóstico intermedio entre formas diferenciadas y pobremente diferenciadas.
En cuanto a la prevalencia de las lesiones de NTRK, muchos artículos y revisiones autorizados afirman frecuencias de fusión de NTRK muy altas (hasta un 75 %), en particular en el PTC común. Sin embargo, un extenso análisis de PubMed que se remonta al año 1990 no brinda un respaldo convincente para esta afirmación. Existen varias técnicas para el diagnóstico de fusión de NTRK, que incluyen pan-Trk IHC, FISH, PCR de transcripción inversa, secuenciación de próxima generación basada en ADN (NGS), y NGS basado en ARN. Cada uno de estos ensayos tiene características, ventajas y limitaciones únicas, y la familiaridad con estos ensayos es fundamental para detectar adecuadamente las fusiones de NTRK.
El objetivo de este estudio es determinar la frecuencia de fusiones de NTRK en pacientes con cáncer de tiroides avanzado y comparar las técnicas de diagnóstico disponibles (IHC, PCR en tiempo real y NGS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00144
- Regina Elena National Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de tiroides avanzado (cualquier histotipo)
- Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con neoplasias tiroideas sin material adecuado para estudios inmunohistoquímicos y moleculares posteriores;
- Pacientes con cáncer de tiroides no avanzado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de fusiones NTRK en cáncer de tiroides
Periodo de tiempo: del 01-ene-2022 al 31-dic-2023
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Evaluar la frecuencia de fusiones de NTRK en muestras histológicas de tumores de pacientes afectados de cáncer de tiroides, evaluada como el número de tumores que albergan fusiones de NTRK sobre el total de tumores analizados
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del 01-ene-2022 al 31-dic-2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la capacidad de la inmunohistoquímica para identificar la fusión de NTRK
Periodo de tiempo: del 01-ene-2022 al 31-dic-2023
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Evaluar la capacidad de la inmunohistoquímica para detectar la fusión NTRK en una muestra histológica (usando NGS como comparador)
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del 01-ene-2022 al 31-dic-2023
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Evaluación de la capacidad de la PCR en tiempo real para identificar la fusión de NTRK
Periodo de tiempo: del 01-ene-2022 al 31-dic-2023
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Evaluar la capacidad de la PCR en tiempo real para detectar la fusión NTRK en una muestra histológica (usando NGS como comparador)
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del 01-ene-2022 al 31-dic-2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marialuisa Appetecchia, Prof, Regina Elena Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RS1445/20(2421)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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