CABG에서 섬망에 대한 예방으로서의 Quetiapine
개심술에서 고위험 환자의 초기 수술 후 섬망에 대한 예방제로서의 Quetiapine
연구 개요
상세 설명
그룹 Q: 수술 밤에 25mg의 퀘티아핀을 투여하고 수술 후 7일 동안 매일 25mg을 투여합니다(환자 30명).
그룹 C: 위약 단독 투여(30명의 환자). 연구 기간 동안 등록된 환자는 하루에 한 번(오전 7시부터 오후 7시까지) 섬망에 대해 평가되며 평가는 두 단계로 수행됩니다. 첫째, RASS를 사용하여 진정 수준을 평가합니다. 환자가 심하게 진정되거나 흥분할 수 없는 경우(RASS -4 또는 -5) 평가가 수행되지 않으며 환자는 나중에 재평가됩니다. 환자의 RASS가 -3에서 +4인 경우 평가는 다음 단계로 계속됩니다.
둘째, 섬망은 CAM-ICU를 사용하여 진단됩니다. 선별 도구는 섬망의 4가지 특징, 즉 정신 상태 변화 또는 변동 과정의 급성 발병, 부주의, 와해된 사고, 의식 수준의 변화 등을 감지합니다. 섬망 진단을 받으려면 환자는 세 번째 또는 네 번째 기능과 함께 처음 두 가지 기능을 표시합니다.
일차 결과는 연구 기간 내에 CAM_ICU로 진단된 섬망 발병률입니다. 연구 기간 동안 CAM_ICU가 적어도 한 번 양성이면 섬망이 발생한 것으로 기록됩니다.
2차 결과는 양성 CAM-ICU 비율(양성 CAM-ICU 카운트 수/총 CAM-ICU 카운트 수), 섬망이 없는 일수(치료 시작부터 섬망까지의 일수), 섬망 기간 나타나는 경우(섬망이 있는 일수) 섬망 등급 척도 수정 98(DRS-R-89)로 측정한 섬망의 중증도, ICU 입원 기간, 병원 입원 기간, 삽관 기간 , 성공적인 발관, ICU 사망률, 전체 사망률, QTc 연장 측정 및 구조 약물 사용.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: wael abdelmoneim, MD
- 전화번호: 202 01224576517
- 이메일: waelelswefi@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: MOHAMED S SHORBAGY, MD
- 전화번호: 202 01227528857
- 이메일: dr.mohammedelshorbagy@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- 모병
- Ain shams university hospitals
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연락하다:
- Osama Ibrahim Mansour, MD
- 전화번호: 202 26857539
- 이메일: Vice.research@med.asu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
65세 이상 노인으로 개심술을 받고 델파이 척도 5점 이상인 자.
- 연령: 70-79세: 1점; ≥ 80세: 2점
- 신체 활동: 도움이 필요함, 자급자족하지 못함: 2점
- 알코올 중독: 1점
- 청각 장애인: 1점
- 섬망 병력: 2점
- 수술의 응급: 2점
- 복강경 수술 없음: 2점
- 입장 크리티컬 유닛: 3점
- C 반응성 단백질(CRP) 값 ≥ 10mg/dl: 1점
제외 기준:
.환자 거부.
- 퀘티아핀에 대한 알레르기
- 델파이 점수가 5점 미만인 환자
- 입원 초기 CAM-ICU(Confusion Assessment Method-ICU) 양성에서 섬망 진단)
- 돌이킬 수 없는 신경계 질환(뇌졸중, 뇌출혈, 외상성 뇌손상, 치매 등) 진단을 받아 의사소통이 불가능한 자
- 심실성 부정맥에 대한 고위험(교정 QT 간격 ≥ 남성의 경우 460밀리초, 여성의 경우 ≥ 470밀리초 또는 QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물(예: 에리스로마이신, 클래스 Ia, Ic, III 항부정맥제)을 사용한 지속적인 치료
- 2도 또는 3도 심장 블록
- quetiapine(phenytoin, carbamazepine, barbiturates)과의 약물 상호작용 위험이 높음
- 전해질 장애 : 칼륨 3미만 또는 마그네슘 1.5미만
- 입원 전 항정신병 약물 치료를 받고 있는 환자
- 파킨슨 병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 Q
수술 밤에 25mg의 퀘티아핀을 투여하고 수술 후 7일 동안 매일 25mg을 투여합니다.
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그룹 Q에 약물 투여
다른 이름들:
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간섭 없음: 그룹 C
위약 단독 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 발병률
기간: 수술 후 3일
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CAM_ICU
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망이없는 날
기간: 수술 후 5일
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날
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수술 후 5일
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섬망이 나타나는 경우 섬망 지속 시간
기간: 수술 후 7일
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날
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수술 후 7일
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섬망의 중증도
기간: 수술 후 7일
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DRS-R-89
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수술 후 7일
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ICU 체류 기간
기간: 수술 후 3일
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날
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수술 후 3일
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입원 기간
기간: 수술 후 7일
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날
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수술 후 7일
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ICU 사망률
기간: 수술 후 3일
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숫자
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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