Quetiapin als Delir-Prophylaxe bei CABG

Gruppe Q: erhält 25 mg Quetiapin in der Nacht der Operation und 25 mg täglich für 7 Tage nach der Operation (30 Patienten).

Gruppe C: erhält nur Placebo (30 Patienten). Während des Studienzeitraums werden eingeschriebene Patienten einmal täglich (von 7:00 Uhr bis 19:00 Uhr) auf Delir untersucht, und die Bewertung wird in zwei Schritten durchgeführt. Zuerst wird der Grad der Sedierung mit dem RASS beurteilt. Wenn der Patient tief sediert oder nicht erweckbar ist (RASS -4 oder -5), wird die Untersuchung nicht durchgeführt und der Patient wird zu einem späteren Zeitpunkt erneut untersucht. Wenn der Patient einen RASS von -3 bis +4 hat, wird die Bewertung mit dem nächsten Schritt fortgesetzt.

Zweitens wird Delir unter Verwendung der CAM-ICU diagnostiziert. Das Screening-Tool erkennt vier Merkmale des Delirs: akutes Einsetzen einer Veränderung des Geisteszustands oder ein schwankender Verlauf, Unaufmerksamkeit, desorganisiertes Denken und veränderte Bewusstseinsebene. Um ein Delirium diagnostizieren zu lassen, zeigt ein Patient die ersten beiden Merkmale zusammen mit dem dritten oder vierten Merkmal.

Der primäre Endpunkt ist die mit der CAM_ICU diagnostizierte Delir-Inzidenz innerhalb des Studienzeitraums. Wenn die CAM_ICU während des Studienzeitraums mindestens einmal positiv ist, wird aufgezeichnet, dass ein Delir aufgetreten ist.

Sekundäre Endpunkte sind die Rate positiver CAM-ICU-Werte (Anzahl positiver CAM-ICU-Zählungen/Anzahl der gesamten CAM-ICU-Zählungen), Tage ohne Delirium (Anzahl der Tage vom Beginn der Behandlung bis zum Delirium) und die Dauer des Delirs wenn es auftritt (Anzahl der Tage mit Delir), Schweregrad des Delirs gemessen mit Delirium Rating Scale Rev. 98 (DRS-R-89), Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Dauer der Intubation , eine erfolgreiche Extubation, die Sterblichkeit auf der Intensivstation, die Gesamtmortalität, die Messung der QTc-Verlängerung und die Verwendung von Notfallmedikation.