이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

FLIP 기반 복강경 PEH 수리의 Fundoplication (PEHFLIP)

2024년 11월 25일 업데이트: Christy M. Dunst, The Foundation for Surgical Innovation and Education

수술 중 임피던스 면적계(FLIP)에 기반한 복강경 식도 식도 탈장 복구에서 Fundoplication의 선택적 사용

복강경 식도주위 탈장 복구 중 기저부 절제술의 일상적인 추가 및 추가된 이환율로부터 혜택을 받지 못하는 환자의 하위 집합을 식별하기 위한 전향적 무작위 통제 시험.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

기준을 충족하는 환자가 식도주위 탈장 치료 시 기저부 절제술을 받거나 안저 절제술을 받지 않도록 무작위 배정되는 전향적 무작위 통제 시험. 수술 전에 객관적인 위식도 역류 질환이 있는 환자, 수술실에서 식도가 짧거나 수술 중 임피던스 면적 측정 및/또는 내시경 판막 등급에 의해 위식도 역류 장벽에 결함이 있는 것으로 밝혀진 환자는 제외됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

260

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University HealthSystem
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center / The Oregon Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 복강경 식도주위 탈장 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 이전의 hiatal hernia/paraesophageal hernia 수리의 역사
  • 수술 전 객관적인 GERD 환자
  • 수술 중 짧은 식도
  • 임피던스 면적계측법(FLIP)에 의해 결정된 결함 있는 위식도 역류 장벽
  • 수술 중 내시경으로 확인된 결함이 있는 위식도 역류 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
자금조달
실험적: 스터디 그룹
자금 지원 없음
절차: Fundoplication없이 복강경 paraesophageal 탈장 수리
복강경 식도 주위 탈장 수술을 받는 환자는 수술 중 임피던스 면적계측법과 내시경 위식도 판막 등급을 사용하여 식도 역류의 위험에 대해 평가됩니다. 식도 역류에 대한 위험이 낮은 것으로 간주되는 환자는 "부분적 기저부 성형술" 또는 "발저부 성형술 없음"으로 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GERD 수술 후 참가자 수
기간: 12개월
환자는 내시경 평가와 48시간 pH 테스트를 거쳐 PEH 복구 후 자궁저부술이 있거나 없는 객관적인 GERD 발생률을 결정합니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈장 재발 참가자 수
기간: 12개월
정기적인 상부 GI 조영제 연구 및 내시경 검사를 통해 탈장 재발을 평가합니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Foundation for Surgical Innovation and Education

수사관

  • 수석 연구원: Christy M Dunst, MD, The Oregon Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 22일

연구 완료 (추정된)

2029년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY2022000698

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in El Salvador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다