십대의 수면 시간 변경
2025년 6월 17일 업데이트: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
십대의 수면을 개선하기 위한 수동적 광선 요법
이 임상 시험의 목표는 새로운 조명 개입과 행동 개입의 조합이 청소년의 총 수면 시간을 증가시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 임상시험이 대답하고자 하는 주요 질문은 이 병용 요법이 청소년의 총 수면 시간을 유의미하게 증가시킬 수 있는지, 그리고 이러한 변화가 기분 및 인지 능력의 수반되는 변화와 관련이 있는지 여부입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jamie Zeitzer, PhD
- 전화번호: 6504935000
- 이메일: jzeitzer@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
-
연락하다:
- Denise Zhou
- 이메일: denisezh@stanford.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 14-18세 및 9-12학년 풀타임 학생
- 남성 또는 여성
- 기꺼이 그리고 더 이른 시간에 잠자리에 들 수 있는 일정
- 연구의 최소 75% 동안 집에서 침실에서 잠을 계획
제외 기준:
- 현재 수면 장애 치료를 위해 특별히 복용하고 있는 약물(예: 멜라토닌 등의 일반 의약품 포함)
- 엎드린(엎드린) 자세로만 주무세요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 빛 + 인지 행동 치료(CBT)
1시간의 조명 점멸(일반 기상 시간 - 75분 → 일반 기상 시간 - 15분) 및 인지 행동 요법
|
넓은 스펙트럼의 백색광 섬광은 ~4000럭스, 길이는 2msec이며 20초마다 발생합니다.
심리 교육, 수면 위생, 자극 제어, 활동 일정, 동기 부여 인터뷰를 포함한 인지 행동 치료
|
|
활성 비교기: 가짜 빛 + CBT
1시간 동안 가짜 조명 깜박임(한 번 깜박임) 및 인지 행동 치료
|
심리 교육, 수면 위생, 자극 제어, 활동 일정, 동기 부여 인터뷰를 포함한 인지 행동 치료
넓은 스펙트럼의 백색광 섬광은 ~4000럭스, 길이는 2msec이며 한 번 발생합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 수면 시간
기간: 20주
|
평균 야간 총 수면 시간
|
20주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
멜라토닌 타이밍
기간: 8주
|
타액 멜라토닌의 시작 시기
|
8주
|
|
분위기
기간: 20주
|
어린이를 위한 역학 연구 센터 우울증 척도 점수.
0~60점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심함을 나타냅니다.
|
20주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 Dryad.com에서 자유롭게 사용할 수 있습니다.
연구 계획서, 분석 계획, 동의서(서명 없음) 및 분석 코드는 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .