Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skifte søvntiming hos tenåringer

17. juni 2025 oppdatert av: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Passiv fototerapi for å forbedre søvnen hos tenåringer

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om en kombinasjon av en ny lysintervensjon og en atferdsintervensjon er i stand til å øke total søvntid hos ungdom. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er om denne kombinasjonsterapien er i stand til å øke den totale søvntiden hos ungdom på en meningsfylt måte, og gjøre det over en langvarig tidsperiode, og om slike endringer er assosiert med samtidige endringer i humør og kognitiv ytelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 14-18 år og fulltidsstudent i 9-12 klassetrinn
  2. Mann eller kvinne
  3. Villig og med en tidsplan som tillater dem å legge seg på et tidligere tidspunkt
  4. Planlegger å sove hjemme på soverommet i minst 75 % av studiet

Ekskluderingskriterier:

  1. Tar for tiden noen medisiner (inkludert reseptfrie medisiner, f.eks. melatonin) spesielt for behandling av søvnforstyrrelser
  2. Sov kun i liggende stilling (forsiden ned).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lys + kognitiv atferdsterapi (CBT)
1 time med lysglimt (typisk oppvåkningstid - 75 min → typisk oppvåkningstid - 15 min) og kognitiv atferdsterapi
Enhet: Lys
Bredspektrede hvite lysblink er ~4000 lux, 2 msek lange, forekommer hvert 20. sekund
Atferdsmessig: CBT
Kognitiv atferdsterapi inkludert psykoedukasjon, søvnhygiene, stimuluskontroll, aktivitetsplanlegging, motiverende intervju
Aktiv komparator: Sham light + CBT
1 time med falske lysblink (ett blink) og kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: CBT
Kognitiv atferdsterapi inkludert psykoedukasjon, søvnhygiene, stimuluskontroll, aktivitetsplanlegging, motiverende intervju
Enhet: Sham Light
Bredspektrede hvite lysblink er ~4000 lux, 2 msek lange, forekommer én gang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total søvntid
Tidsramme: 20 uker
Gjennomsnittlig nattlig total søvntid
20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Melatonin timing
Tidsramme: 8 uker
Tidspunkt for utbruddet av spyttmelatonin
8 uker
Humør
Tidsramme: 20 uker
Score på Senter for epidemiologiske studier depresjonsskala for barn. Scoret 0-60 med høyere score som indikerer større depressiv symptomatologi.
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01HD102344 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gjort fritt tilgjengelig på Dryad.com. Studieprotokoll, analyseplan, samtykkeskjema (usignert) og analytisk kode vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere