Mudando o horário do sono em adolescentes
17 de junho de 2025 atualizado por: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
Fototerapia passiva para melhorar o sono em adolescentes
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se uma combinação de uma nova intervenção de iluminação e uma intervenção comportamental é capaz de aumentar o tempo total de sono em adolescentes.
As principais questões que este estudo pretende responder são se esta terapia combinada é capaz de aumentar significativamente o tempo total de sono em adolescentes, e fazê-lo durante um período prolongado de tempo, e se tais alterações estão associadas a alterações concomitantes no humor e no desempenho cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jamie Zeitzer, PhD
- Número de telefone: 6504935000
- E-mail: jzeitzer@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University
-
Contato:
- Denise Zhou
- E-mail: denisezh@stanford.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- De 14 a 18 anos e estudante em período integral da 9ª à 12ª série
- Macho ou fêmea
- Dispostos e com um horário que lhes permita ir para a cama mais cedo
- Planejando dormir em casa em seu quarto por pelo menos 75% do estudo
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando algum medicamento (incluindo medicamentos de venda livre, por exemplo, melatonina) especificamente para o tratamento de distúrbios do sono
- Durma apenas na posição prona (face para baixo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Luz + Terapia Comportamental Cognitiva (TCC)
1 hora de flashes de luz (tempo típico de vigília - 75 min → horário típico de vigília - 15 min) e terapia cognitivo-comportamental
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Os flashes de luz branca de amplo espectro têm aproximadamente 4000 lux, 2 ms de duração, ocorrem a cada 20 s
Terapia cognitivo-comportamental incluindo psicoeducação, higiene do sono, controle de estímulos, programação de atividades, entrevista motivacional
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Comparador Ativo: Luz falsa + CBT
1 hora de flashes de luz simulados (um flash) e terapia cognitivo-comportamental
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Terapia cognitivo-comportamental incluindo psicoeducação, higiene do sono, controle de estímulos, programação de atividades, entrevista motivacional
Os flashes de luz branca de amplo espectro são ~ 4000 lux, 2 ms de duração, ocorrem uma vez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo total de sono
Prazo: 20 semanas
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Tempo total médio de sono noturno
|
20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de melatonina
Prazo: 8 semanas
|
Momento do início da melatonina salivar
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8 semanas
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Humor
Prazo: 20 semanas
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Pontuação na Escala de Depressão para Crianças do Center for Epidemiologic Studies.
Pontuou 0-60 com pontuações mais altas indicando maior sintomatologia depressiva.
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HD102344 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão disponibilizados gratuitamente em Dryad.com.
O protocolo do estudo, o plano de análise, o formulário de consentimento (não assinado) e o código analítico serão disponibilizados mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .