Przesuwanie czasu snu u nastolatków
17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
Pasywna fototerapia poprawiająca sen u nastolatków
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy połączenie nowatorskiej interwencji świetlnej i interwencji behawioralnej jest w stanie wydłużyć całkowity czas snu u nastolatków.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć ta próba, dotyczą tego, czy ta terapia skojarzona jest w stanie znacząco wydłużyć całkowity czas snu u nastolatków i zrobić to przez dłuższy czas oraz czy takie zmiany są związane z towarzyszącymi zmianami nastroju i wydajności poznawczej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jamie Zeitzer, PhD
- Numer telefonu: 6504935000
- E-mail: jzeitzer@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford University
-
Kontakt:
- Denise Zhou
- E-mail: denisezh@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 14-18 lat i uczeń w pełnym wymiarze godzin w klasach 9-12
- Mężczyzna czy kobieta
- Chętne i z harmonogramem pozwalającym im kłaść się do łóżka wcześniej
- Planują spać w domu w swojej sypialni przez co najmniej 75% badania
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki (w tym leki dostępne bez recepty, np. melatoninę) specjalnie w leczeniu zaburzeń snu
- Śpij tylko w pozycji leżącej (twarzą do dołu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Światło + terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
1 godzina błysków światła (typowy czas budzenia - 75 min → typowy czas budzenia - 15 min) i terapia poznawczo-behawioralna
|
Błyski białego światła o szerokim spektrum ~4000 luksów, długości 2 ms, pojawiają się co 20 s
Terapia poznawczo-behawioralna, w tym psychoedukacja, higiena snu, kontrola bodźców, planowanie aktywności, rozmowa motywacyjna
|
|
Aktywny komparator: Pozorowane światło + CBT
1 godzina pozorowanych błysków światła (jeden błysk) i terapia poznawczo-behawioralna
|
Terapia poznawczo-behawioralna, w tym psychoedukacja, higiena snu, kontrola bodźców, planowanie aktywności, rozmowa motywacyjna
Błyski białego światła o szerokim spektrum mają ~ 4000 luksów, długość 2 ms, występują raz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Średni całkowity czas snu w nocy
|
20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas melatoniny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Czas wystąpienia melatoniny w ślinie
|
8 tygodni
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Wynik w Skali Depresji Dziecięcej Centrum Badań Epidemiologicznych.
Wynik 0-60 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą symptomatologię depresyjną.
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HD102344 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane zostaną bezpłatnie udostępnione na Dryad.com.
Protokół badania, plan analizy, formularz zgody (niepodpisany) i kod analityczny zostaną udostępnione na żądanie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .