Posun načasování spánku u dospívajících
17. června 2025 aktualizováno: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
Pasivní fototerapie ke zlepšení spánku u dospívajících
Cílem této klinické studie je zjistit, zda je kombinace nové světelné intervence a behaviorální intervence schopna prodloužit celkovou dobu spánku u adolescentů.
Hlavní otázky, které se tato studie snaží zodpovědět, jsou, zda je tato kombinovaná terapie schopna smysluplně prodloužit celkovou dobu spánku u adolescentů, a to po delší dobu, a zda jsou takové změny spojeny se souběžnými změnami nálady a kognitivní výkonnosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jamie Zeitzer, PhD
- Telefonní číslo: 6504935000
- E-mail: jzeitzer@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Stanford University
-
Kontakt:
- Denise Zhou
- E-mail: denisezh@stanford.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 14–18 let a student denního studia v 9.–12
- Muž nebo žena
- Ochotně as harmonogramem, který jim umožňuje jít spát dříve
- Plánuje spát doma ve své ložnici po dobu nejméně 75 % studie
Kritéria vyloučení:
- V současné době užíváte jakékoli léky (včetně volně prodejných léků, např. melatonin) speciálně pro léčbu poruch spánku
- Spěte pouze v poloze na břiše (tváří dolů).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Světlo + kognitivně behaviorální terapie (CBT)
1 hodina světelných záblesků (typická doba probuzení - 75 minut → typická doba probuzení - 15 minut) a kognitivně behaviorální terapie
|
Širokospektrální záblesky bílého světla jsou ~4000 luxů, dlouhé 2 ms, vyskytují se každých 20 s
Kognitivně behaviorální terapie včetně psychoedukace, spánkové hygieny, kontroly stimulů, plánování aktivit, motivačních rozhovorů
|
|
Aktivní komparátor: Sham light + CBT
1 hodina falešných světelných záblesků (jeden záblesk) a kognitivně behaviorální terapie
|
Kognitivně behaviorální terapie včetně psychoedukace, spánkové hygieny, kontroly stimulů, plánování aktivit, motivačních rozhovorů
Širokospektrální záblesky bílého světla jsou ~4000 luxů, 2 ms dlouhé, vyskytují se jednou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba spánku
Časové okno: 20 týdnů
|
Průměrná celková doba spánku za noc
|
20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasování melatoninu
Časové okno: 8 týdnů
|
Načasování nástupu melatoninu ve slinách
|
8 týdnů
|
|
Nálada
Časové okno: 20 týdnů
|
Skóre na stupnici deprese pro děti Centra pro epidemiologické studie.
Skóre 0-60 s vyšším skóre indikujícím větší depresivní symptomatologii.
|
20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01HD102344 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná data budou volně dostupná na Dryad.com.
Protokol studie, plán analýzy, formulář souhlasu (nepodepsaný) a analytický kód budou k dispozici na vyžádání.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .