Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skiftende søvntiming hos teenagere

17. juni 2025 opdateret af: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Passiv fototerapi for at forbedre søvnen hos teenagere

Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om en kombination af en ny belysningsintervention og en adfærdsmæssig intervention er i stand til at øge den samlede søvntid hos unge. De vigtigste spørgsmål, som dette forsøg sigter mod at besvare, er, om denne kombinationsterapi er i stand til at øge den samlede søvntid hos unge meningsfuldt og gøre det over en længere periode, og om sådanne ændringer er forbundet med samtidige ændringer i humør og kognitiv præstation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 14-18 år og fuldtidsstuderende i 9-12 klassetrin
  2. Mand eller kvinde
  3. Villig og med en tidsplan, der tillader dem at gå i seng på et tidligere tidspunkt
  4. Planlægger at sove hjemme i deres soveværelse i mindst 75 % af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Tager i øjeblikket enhver form for medicin (inklusive håndkøbsmedicin, f.eks. melatonin) specifikt til behandling af søvnforstyrrelser
  2. Sov kun i liggende stilling (forsiden nedad).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lys + kognitiv adfærdsterapi (CBT)
1 times lysglimt (typisk vågentid - 75 min → typisk vågentid - 15 min) og kognitiv adfærdsterapi
Enhed: Lys
Bredspektrede hvide lysglimt er ~4000 lux, 2 msek lange, forekommer hvert 20. sekund
Adfærdsmæssigt: CBT
Kognitiv adfærdsterapi inklusive psykoedukation, søvnhygiejne, stimuluskontrol, aktivitetsplanlægning, motiverende samtale
Aktiv komparator: Sham light + CBT
1 times falske lysglimt (et blink) og kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: CBT
Kognitiv adfærdsterapi inklusive psykoedukation, søvnhygiejne, stimuluskontrol, aktivitetsplanlægning, motiverende samtale
Enhed: Sham Light
Bredspektrede hvide lysglimt er ~4000 lux, 2 msek lange, forekommer én gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet søvntid
Tidsramme: 20 uger
Gennemsnitlig natlig total søvntid
20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melatonin timing
Tidsramme: 8 uger
Tidspunkt for begyndelsen af ​​spytmelatonin
8 uger
Humør
Tidsramme: 20 uger
Score på Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale for Children. Scorede 0-60 med højere score, der indikerer større depressiv symptomatologi.
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

11. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HD102344 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort frit tilgængelige på Dryad.com. Studieprotokol, analyseplan, samtykkeformular (usigneret) og analytisk kode vil blive stillet til rådighed efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner