Изменение времени сна у подростков
17 июня 2025 г. обновлено: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
Пассивная фототерапия для улучшения сна у подростков
Целью этого клинического испытания является определение того, может ли комбинация нового светового и поведенческого вмешательства увеличить общее время сна у подростков.
Основные вопросы, на которые должно ответить это исследование, заключаются в том, способна ли эта комбинированная терапия значительно увеличить общее время сна у подростков и сделать это в течение длительного периода времени, а также связаны ли такие изменения с сопутствующими изменениями настроения и когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jamie Zeitzer, PhD
- Номер телефона: 6504935000
- Электронная почта: jzeitzer@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford University
-
Контакт:
- Denise Zhou
- Электронная почта: denisezh@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 14-18 лет и учащиеся дневной формы обучения в 9-12 классах
- Мужчина или женщина
- Желающие и с графиком, позволяющим им ложиться спать в более раннее время
- Планируете спать дома в своей спальне не менее 75% времени исследования
Критерий исключения:
- В настоящее время принимает какие-либо лекарства (включая безрецептурные препараты, например, мелатонин) специально для лечения нарушений сна.
- Спите только в положении лежа (лицом вниз).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Свет + когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
1 час световых вспышек (обычное время пробуждения — 75 минут → типичное время пробуждения — 15 минут) и когнитивно-поведенческая терапия
|
Вспышки белого света широкого спектра составляют ~4000 люкс, длительностью 2 мс, происходят каждые 20 с.
Когнитивно-поведенческая терапия, включая психообразование, гигиену сна, контроль стимулов, планирование активности, мотивационное интервьюирование
|
|
Активный компаратор: Ложный свет + КПТ
1 час ложных световых вспышек (одна вспышка) и когнитивно-поведенческая терапия
|
Когнитивно-поведенческая терапия, включая психообразование, гигиену сна, контроль стимулов, планирование активности, мотивационное интервьюирование
Вспышки белого света широкого спектра ~4000 люкс, длительность 2 мсек, происходят один раз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время сна
Временное ограничение: 20 недель
|
Среднее общее время сна за ночь
|
20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время мелатонина
Временное ограничение: 8 недель
|
Время появления слюнного мелатонина
|
8 недель
|
|
Настроение
Временное ограничение: 20 недель
|
Оценка по шкале депрессии у детей Центра эпидемиологических исследований.
Оценка от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на выраженную депрессивную симптоматику.
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01HD102344 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут размещены в свободном доступе на Dryad.com.
Протокол исследования, план анализа, форма согласия (неподписанная) и аналитический код будут доступны по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .