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Verschiebung des Schlaftimings bei Teenagern

17. Juni 2025 aktualisiert von: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Passive Phototherapie zur Verbesserung des Schlafs bei Teenagern

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es festzustellen, ob eine Kombination aus einer neuartigen Beleuchtungsintervention und einer Verhaltensintervention die Gesamtschlafzeit bei Jugendlichen verlängern kann. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind, ob diese Kombinationstherapie in der Lage ist, die Gesamtschlafzeit bei Jugendlichen signifikant zu verlängern, und zwar über einen längeren Zeitraum, und ob solche Veränderungen mit gleichzeitigen Veränderungen der Stimmung und der kognitiven Leistungsfähigkeit einhergehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 14-18 und ein Vollzeitschüler in den Klassen 9-12
  2. Männlich oder weiblich
  3. Bereit und mit einem Zeitplan, der es ihnen erlaubt, früher ins Bett zu gehen
  4. Planen, mindestens 75 % der Studie zu Hause in ihrem Schlafzimmer zu schlafen

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeitige Einnahme von Medikamenten (einschließlich rezeptfreier Medikamente, z. B. Melatonin) speziell zur Behandlung von Schlafstörungen
  2. Schlafen Sie nur in Bauchlage (mit dem Gesicht nach unten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Licht + Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
1 Stunde Lichtblitze (typische Aufwachzeit – 75 min → typische Aufwachzeit – 15 min) und kognitive Verhaltenstherapie
Gerät: Licht
Weißlichtblitze mit breitem Spektrum sind ~4000 Lux, 2 ms lang und treten alle 20 s auf
Verhalten: CBT
Kognitive Verhaltenstherapie einschließlich Psychoedukation, Schlafhygiene, Stimuluskontrolle, Aktivitätsplanung, motivierende Gesprächsführung
Aktiver Komparator: Scheinlicht + CBT
1 Stunde Scheinlichtblitze (ein Blitz) und kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: CBT
Kognitive Verhaltenstherapie einschließlich Psychoedukation, Schlafhygiene, Stimuluskontrolle, Aktivitätsplanung, motivierende Gesprächsführung
Gerät: Scheinlicht
Weiße Lichtblitze mit breitem Spektrum sind ~4000 Lux, 2 ms lang und treten einmal auf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 20 Wochen
Durchschnittliche nächtliche Gesamtschlafzeit
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Melatonin-Timing
Zeitfenster: 8 Wochen
Zeitpunkt des Einsetzens von Melatonin im Speichel
8 Wochen
Stimmung
Zeitfenster: 20 Wochen
Punktzahl auf der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien für Kinder. Bewertet von 0–60, wobei höhere Werte auf eine stärkere depressive Symptomatik hindeuten.
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01HD102344 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf Dryad.com frei verfügbar gemacht. Studienprotokoll, Analyseplan, Einverständniserklärung (unsigniert) und Analysecode werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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