Nukahtamisajan muuttaminen teinillä
tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
Passiivinen valohoito teini-ikäisten unen parantamiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö uuden valaistuksen ja käyttäytymisintervention yhdistelmä lisäämään nuorten kokonaisuniaikaa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan, ovat, pystyykö tämä yhdistelmähoito lisäämään nuorten kokonaisuniaikaa mielekkäästi ja lisäämään sitä pitkällä aikavälillä ja liittyvätkö tällaiset muutokset samanaikaisiin mielialan ja kognitiivisen suorituskyvyn muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamie Zeitzer, PhD
- Puhelinnumero: 6504935000
- Sähköposti: jzeitzer@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Denise Zhou
- Sähköposti: denisezh@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-18-vuotias ja päätoiminen opiskelija 9-12-luokilla
- Mies vai nainen
- Halukkaita ja aikataululla, joka mahdollistaa heidän mennä nukkumaan aikaisemmin
- Suunnittelevat nukkuvansa kotona makuuhuoneessaan vähintään 75 % tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Käytät tällä hetkellä mitä tahansa lääkkeitä (mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet, esim. melatoniini) erityisesti unihäiriöiden hoitoon
- Nuku vain makuuasennossa (kuva alaspäin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valo + kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
1 tunti valon välähdyksiä (tyypillinen heräämisaika - 75 min → tyypillinen heräämisaika - 15 min) ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa
|
Laajaspektriset valkoisen valon välähdykset ovat ~4000 luksia, 2 ms:n pituisia, esiintyvät 20 sekunnin välein
Kognitiivinen käyttäytymisterapia, mukaan lukien psykoedukaatio, unihygienia, ärsykkeiden hallinta, toimintojen ajoitus, motivoiva haastattelu
|
|
Active Comparator: Valovalo + CBT
1 tunti valevalovilkkuja (yksi välähdys) ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia, mukaan lukien psykoedukaatio, unihygienia, ärsykkeiden hallinta, toimintojen ajoitus, motivoiva haastattelu
Laajaspektriset valkoisen valon välähdykset ovat ~4000 luksia, 2 ms:n pituisia, esiintyvät kerran
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Keskimääräinen yöunen kokonaismäärä
|
20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melatoniinin ajoitus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Syljen melatoniinin alkamisen ajoitus
|
8 viikkoa
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Pistemäärä Epidemiologisten tutkimusten keskuksen lasten masennusasteikosta.
Arvosanat 0–60, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoiretta.
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HD102344 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat vapaasti saatavilla osoitteessa Dryad.com.
Tutkimuspöytäkirja, analyysisuunnitelma, suostumuslomake (allekirjoittamaton) ja analyyttinen koodi toimitetaan pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .