Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschuivende slaaptiming bij tieners

17 juni 2025 bijgewerkt door: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Passieve fototherapie om de slaap bij tieners te verbeteren

Het doel van deze klinische proef is om te bepalen of een combinatie van een nieuwe verlichtingsinterventie en een gedragsinterventie de totale slaaptijd bij adolescenten kan verlengen. De belangrijkste vragen die dit onderzoek probeert te beantwoorden, zijn of deze combinatietherapie in staat is om de totale slaaptijd bij adolescenten op betekenisvolle wijze te verlengen, en dit gedurende een langere periode, en of dergelijke veranderingen verband houden met gelijktijdige veranderingen in stemming en cognitieve prestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 14-18 en een voltijdstudent in de klassen 9-12
  2. Man of vrouw
  3. Gewillig en met een schema waardoor ze vroeger naar bed kunnen
  4. Van plan om minimaal 75% van de studie thuis in hun slaapkamer te slapen

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebruikt momenteel medicijnen (inclusief vrij verkrijgbare medicijnen, bijv. Melatonine) specifiek voor de behandeling van slaapstoornissen
  2. Slaap alleen in buikligging (gezicht naar beneden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Licht + cognitieve gedragstherapie (CBT)
1 uur lichtflitsen (typische wektijd - 75 min → typische wektijd - 15 min) en cognitieve gedragstherapie
Apparaat: Licht
Breedspectrum witte lichtflitsen zijn ~4000 lux, 2 msec lang, komen elke 20 s voor
Gedragsmatig: CBT
Cognitieve gedragstherapie, waaronder psycho-educatie, slaaphygiëne, stimuluscontrole, activiteitenplanning, motiverende gespreksvoering
Actieve vergelijker: Schijnlicht + CBT
1 uur schijnlichtflitsen (één flits) en cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: CBT
Cognitieve gedragstherapie, waaronder psycho-educatie, slaaphygiëne, stimuluscontrole, activiteitenplanning, motiverende gespreksvoering
Apparaat: Schijn licht
Breedspectrum witte lichtflitsen zijn ~4000 lux, 2 ms lang, komen één keer voor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: 20 weken
Gemiddelde totale slaaptijd per nacht
20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melatonine timing
Tijdsspanne: 8 weken
Timing van het begin van speeksel melatonine
8 weken
Stemming
Tijdsspanne: 20 weken
Score op de Center for Epidemiological Studies Depressieschaal voor kinderen. Scoorde 0-60 met hogere scores die duiden op meer depressieve symptomen.
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HD102344 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen vrij beschikbaar worden gesteld op Dryad.com. Studieprotocol, analyseplan, toestemmingsformulier (niet ondertekend) en analytische code worden op verzoek beschikbaar gesteld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren