Cambiar el horario de sueño en los adolescentes
17 de junio de 2025 actualizado por: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
Fototerapia pasiva para mejorar el sueño en adolescentes
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si una combinación de una intervención de iluminación novedosa y una intervención conductual pueden aumentar el tiempo total de sueño en los adolescentes.
Las preguntas principales que este ensayo pretende responder son si esta terapia combinada puede aumentar significativamente el tiempo total de sueño en los adolescentes, y hacerlo durante un período prolongado, y si dichos cambios están asociados con cambios concomitantes en el estado de ánimo y el rendimiento cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jamie Zeitzer, PhD
- Número de teléfono: 6504935000
- Correo electrónico: jzeitzer@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University
-
Contacto:
- Denise Zhou
- Correo electrónico: denisezh@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 14 a 18 años y estudiante de tiempo completo en los grados 9-12
- Masculino o femenino
- Dispuestos y con un horario que les permita acostarse más temprano
- Planea dormir en casa en su dormitorio durante al menos el 75 % del estudio
Criterio de exclusión:
- Actualmente toma algún medicamento (incluidos los medicamentos de venta libre, por ejemplo, melatonina) específicamente para el tratamiento de los trastornos del sueño.
- Duerma solo en posición prona (boca abajo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Luz + Terapia conductual cognitiva (TCC)
1 hora de destellos de luz (tiempo típico para despertarse - 75 min → tiempo típico para despertarse - 15 min) y terapia cognitiva conductual
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Los destellos de luz blanca de amplio espectro son ~4000 lux, 2 mseg de largo, ocurren cada 20 s
Terapia conductual cognitiva que incluye psicoeducación, higiene del sueño, control de estímulos, programación de actividades, entrevistas motivacionales
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Comparador activo: Luz simulada + TCC
1 hora de destellos de luz simulada (un destello) y terapia cognitiva conductual
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Terapia conductual cognitiva que incluye psicoeducación, higiene del sueño, control de estímulos, programación de actividades, entrevistas motivacionales
Los destellos de luz blanca de amplio espectro son ~4000 lux, 2 mseg de largo, ocurren una vez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Promedio de tiempo total de sueño por noche
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20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de melatonina
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Momento del inicio de la melatonina salival
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8 semanas
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Ánimo
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Puntuación en la Escala de Depresión para Niños del Centro de Estudios Epidemiológicos.
Puntuado 0-60 con puntuaciones más altas que indican una mayor sintomatología depresiva.
|
20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HD102344 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados estarán disponibles gratuitamente en Dryad.com.
El protocolo del estudio, el plan de análisis, el formulario de consentimiento (sin firmar) y el código analítico estarán disponibles a pedido.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .