Fuquinitinib과 Sindillimab 병용 요법에 의한 진행성 십이지장 선암종의 3차 치료에 대한 임상 연구
2023년 3월 30일 업데이트: chengxiaojiao, RenJi Hospital
이 연구 프로젝트는 단일 센터, 후향적 임상 탐색 연구입니다.
진행성 십이지장암에서 이 병용 요법의 임상적 효능과 안전성을 확인하기 위해 신틸리맙과 푸르퀴넬론을 병용한 3차 치료를 받은 진행성 십이지장 선암종 환자 20명의 데이터를 후향적으로 분석하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이번 연구는 2019년 1월부터 현재까지 렌지병원에서 푸르퀴마티닙과 신틸리맙 병용요법으로 3차 이상 치료를 받은 진행성 십이지장 선암 환자를 대상으로 한다.
설명
포함 기준:
- 환자는 포함 대상이 되려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
18세에서 80세 사이의 연령(포함) 절제 불가능한 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 십이지장 선암종과 일치하는 영상 소견; 조직학적으로 확인된 절제 불가능한 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 십이지장 선암종; ECOG 수행 상태 0-2; RECIST v1.1에 따라 적어도 하나의 측정 가능하거나 평가 가능한 병변; 신틸리맙과 푸르퀴마티닙을 병용하는 3차 이상의 치료.
제외 기준:
-
다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 제외됩니다.
통계 분석에 영향을 미치는 불완전한 임상 데이터 또는 실험실 검사를 가진 환자; 지난 5년 동안 다른 악성 종양을 앓은 적이 있는 환자; 최근 6개월 이내 협심증, 심근경색, 일과성허혈발작 등의 동맥혈전성 질환이 있었던 환자 다른 유형의 항종양 또는 실험적 치료를 받은 환자; 임산부 또는 수유부; 기타 환자의 치료에 영향을 줄 수 있는 질병 또는 정신이상이 있는 환자 다른 유형의 면역 요법, 항혈관신생 약물 또는 소분자 티로신 키나제 억제제를 투여받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1차 효능 종점: 객관적 반응률(ORR)
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RJ-FC-ADA-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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