Estudio clínico sobre el tratamiento de tercera línea del adenocarcinoma duodenal avanzado con fuquinitinib combinado con sindillimab
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser elegibles para la inclusión:
Edad entre 18 y 80 años (inclusive); Hallazgos de imagen consistentes con adenocarcinoma duodenal local avanzado, recurrente o metastásico no resecable; Adenocarcinoma duodenal local avanzado, recurrente o metastásico no resecable confirmado histológicamente; estado funcional ECOG 0-2; Al menos una lesión medible o evaluable según RECIST v1.1; Tratamiento de tercera línea o superior con la combinación de sintilimab y furquimatinib.
Criterio de exclusión:
-
Serán excluidos los pacientes que cumplan alguno de los siguientes criterios:
Pacientes con datos clínicos incompletos o examen de laboratorio que afecte el análisis estadístico; Pacientes que han tenido otros tumores malignos en los últimos 5 años; Pacientes que han tenido enfermedades trombóticas arteriales como angina, infarto de miocardio y ataque isquémico transitorio en los últimos 6 meses; Pacientes que hayan recibido otro tipo de tratamiento antitumoral o experimental; Mujeres embarazadas o lactantes; Pacientes con otras enfermedades o estado mental anormal que pueda afectar el tratamiento del paciente; Pacientes que han recibido otros tipos de inmunoterapia, fármacos antiangiogénicos o inhibidores de la tirosina quinasa de molécula pequeña.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variable principal de eficacia: Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RJ-FC-ADA-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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