Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie naar derdelijnsbehandeling van gevorderd duodenaal adenocarcinoom door fuquinitinib in combinatie met sindillimab

30 maart 2023 bijgewerkt door: chengxiaojiao, RenJi Hospital
Dit onderzoeksproject is een single-center, retrospectieve klinische verkenningsstudie. Het doel is retrospectief de gegevens te analyseren van 20 patiënten met gevorderd duodenumcarcinoom die een derdelijnsbehandeling kregen met furquinelon in combinatie met sintilimab, om de klinische werkzaamheid en veiligheid van deze combinatietherapie bij gevorderde duodenumkanker te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat patiënten met gevorderd duodenaal adenocarcinoom die van januari 2019 tot heden een derdelijnsbehandeling of een hogere behandeling hebben ondergaan met de combinatie van furquimatinib en sintilimab in het Renji-ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten aan alle volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor opname:

Leeftijd tussen 18 en 80 jaar (inclusief); Beeldvormingsbevindingen consistent met inoperabel lokaal gevorderd, recidiverend of gemetastaseerd duodenaal adenocarcinoom; Histologisch bevestigd inoperabel lokaal gevorderd, recidiverend of gemetastaseerd duodenaal adenocarcinoom; ECOG-prestatiestatus 0-2; Ten minste één meetbare of evalueerbare laesie volgens RECIST v1.1; Derdelijnsbehandeling of hoger met de combinatie van sintilimab en furquimatinib.

Uitsluitingscriteria:

-

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten:

Patiënten met onvolledige klinische gegevens of laboratoriumonderzoek dat de statistische analyse beïnvloedt; Patiënten die in de afgelopen 5 jaar andere kwaadaardige tumoren hebben gehad; Patiënten die in de afgelopen 6 maanden arteriële trombotische aandoeningen hebben gehad, zoals angina pectoris, myocardinfarct en voorbijgaande ischemische aanval; Patiënten die andere soorten antitumorbehandelingen of experimentele behandelingen hebben ondergaan; Zwangere of zogende vrouwen; Patiënten met andere ziekten of een abnormale mentale toestand die de behandeling van de patiënt kunnen beïnvloeden; Patiënten die andere soorten immuuntherapie, anti-angiogene geneesmiddelen of kleinmoleculige tyrosinekinaseremmers hebben gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Primair werkzaamheidseindpunt: objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RJ-FC-ADA-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren