Klinická studie třetí linie léčby pokročilého duodenálního adenokarcinomu fuquinitinibem v kombinaci se sindillimabem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby byli pacienti způsobilí k zařazení, musí splňovat všechna následující kritéria:
Věk mezi 18 a 80 lety (včetně); Zobrazovací nález odpovídající neresekabilnímu lokálnímu pokročilému, recidivujícímu nebo metastazujícímu duodenálnímu adenokarcinomu; Histologicky potvrzený neresekabilní lokální pokročilý, recidivující nebo metastazující duodenální adenokarcinom; Stav výkonu ECOG 0-2; Alespoň jedna měřitelná nebo hodnotitelná léze podle RECIST v1.1; Léčba třetí linie nebo vyšší s kombinací sintilimabu a furquimatinibu.
Kritéria vyloučení:
-
Pacienti splňující kterékoli z následujících kritérií budou vyloučeni:
Pacienti s neúplnými klinickými údaji nebo laboratorním vyšetřením, které ovlivňuje statistickou analýzu; Pacienti, kteří měli v posledních 5 letech jiné zhoubné nádory; Pacienti, kteří měli v posledních 6 měsících arteriální trombotické onemocnění, jako je angina pectoris, infarkt myokardu a tranzitorní ischemická ataka; Pacienti, kteří podstoupili jiné typy protinádorové nebo experimentální léčby; Těhotné nebo kojící ženy; Pacienti s jinými nemocemi nebo abnormálním duševním stavem, které mohou ovlivnit léčbu pacienta; Pacienti, kteří dostávali jiné typy imunitní terapie, antiangiogenní léky nebo inhibitory tyrosinkinázy s malou molekulou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární cílový bod účinnosti: Míra objektivní odpovědi (ORR)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RJ-FC-ADA-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .