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Studio clinico sul trattamento di terza linea dell'adenocarcinoma duodenale avanzato con fuquinitinib in combinazione con sindillimab

30 marzo 2023 aggiornato da: chengxiaojiao, RenJi Hospital
Questo progetto di ricerca è uno studio di esplorazione clinica retrospettiva a centro singolo. Mira ad analizzare retrospettivamente i dati di 20 pazienti con adenocarcinoma duodenale avanzato che hanno ricevuto un trattamento di terza linea con furquinelone combinato con sintilimab, al fine di determinare l'efficacia clinica e la sicurezza di questa terapia di combinazione nel carcinoma duodenale avanzato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà pazienti con adenocarcinoma duodenale avanzato che hanno ricevuto un trattamento di terza linea o superiore con la combinazione di furquimatinib e sintilimab presso il Renji Hospital da gennaio 2019 ad oggi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere ammessi all'inclusione:

Età compresa tra i 18 e gli 80 anni (compresi); Reperti di imaging coerenti con adenocarcinoma duodenale locale avanzato, ricorrente o metastatico non resecabile; Adenocarcinoma duodenale locale avanzato, recidivante o metastatico, non resecabile, confermato istologicamente; stato delle prestazioni ECOG 0-2; Almeno una lesione misurabile o valutabile secondo RECIST v1.1; Trattamento di terza linea o superiore con la combinazione di sintilimab e furquimatinib.

Criteri di esclusione:

-

Saranno esclusi i pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri:

Pazienti con dati clinici o esami di laboratorio incompleti che incidono sull'analisi statistica; Pazienti che hanno avuto altri tumori maligni negli ultimi 5 anni; Pazienti che hanno avuto malattie trombotiche arteriose come angina, infarto del miocardio e attacco ischemico transitorio negli ultimi 6 mesi; Pazienti che hanno ricevuto altri tipi di trattamento antitumorale o sperimentale; Donne in gravidanza o in allattamento; Pazienti con altre malattie o stato mentale anormale che possono influenzare il trattamento del paziente; Pazienti che hanno ricevuto altri tipi di terapia immunitaria, farmaci anti-angiogenici o inibitori della tirosin-chinasi a piccole molecole.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Endpoint primario di efficacia: tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RJ-FC-ADA-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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