Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af tredjelinjebehandling af avanceret duodenalt adenokarcinom af Fuquinitinib kombineret med Sindillimab

30. marts 2023 opdateret af: chengxiaojiao, RenJi Hospital
Dette forskningsprojekt er et enkelt-center, retrospektivt klinisk udforskningsstudie. Det har til formål at retrospektivt analysere data fra 20 patienter med fremskreden duodenalt adenokarcinom, som modtog tredjelinjebehandling med furquinelon kombineret med sintilimab, for at bestemme den kliniske effekt og sikkerhed af denne kombinationsbehandling ved fremskreden duodenal cancer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte patienter med fremskreden duodenalt adenokarcinom, som modtog tredjelinjebehandling eller over behandling med kombinationen af ​​furquimatinib og sintilimab på Renji Hospital fra januar 2019 til i dag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til inklusion:

Alder mellem 18 og 80 år (inklusive); Billeddiagnostiske fund i overensstemmelse med ikke-operabelt lokalt fremskredent, tilbagevendende eller metastatisk duodenalt adenokarcinom; Histologisk bekræftet uoperabelt lokalt fremskredent, recidiverende eller metastatisk duodenalt adenokarcinom; ECOG ydeevne status 0-2; Mindst én målbar eller evaluerbar læsion ifølge RECIST v1.1; Tredjelinje eller højere behandling med kombinationen af ​​sintilimab og furquimatinib.

Ekskluderingskriterier:

-

Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket:

Patienter med ufuldstændige kliniske data eller laboratorieundersøgelse, der påvirker statistisk analyse; Patienter, der har haft andre ondartede tumorer inden for de seneste 5 år; Patienter, der har haft arterielle trombotiske sygdomme såsom angina, myokardieinfarkt og forbigående iskæmisk anfald inden for de seneste 6 måneder; Patienter, der har modtaget andre former for antitumor eller eksperimentel behandling; Gravide eller ammende kvinder; Patienter med andre sygdomme eller unormal mental status, der kan påvirke patientens behandling; Patienter, der har modtaget andre former for immunterapi, anti-angiogene lægemidler eller småmolekylære tyrosinkinasehæmmere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært effektmål: Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJ-FC-ADA-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner