Kliininen tutkimus pitkälle edenneen pohjukaissuolen adenokarsinooman kolmannen linjan hoidosta fukinitinibillä yhdistettynä sindillimabiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen ottaa mukaan:
Ikä 18–80 vuotta (mukaan lukien); Kuvantamislöydökset, jotka ovat sopusoinnussa ei-leikkauskelpoisen paikallisen, edenneen, uusiutuvan tai metastaattisen pohjukaissuolen adenokarsinooman kanssa; Histologisesti vahvistettu ei-leikkauskelpoinen paikallinen edennyt, uusiutuva tai metastaattinen pohjukaissuolen adenokarsinooma; ECOG-suorituskykytila 0-2; Vähintään yksi mitattavissa oleva tai arvioitava leesio RECIST v1.1:n mukaisesti; Kolmannen linjan tai sitä korkeampi hoito sintilimabin ja furquimatinibin yhdistelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
-
Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:
Potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset tiedot tai laboratoriotutkimus, joka vaikuttaa tilastolliseen analyysiin; Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana; Potilaat, joilla on ollut valtimotromboottisia sairauksia, kuten angina pectoris, sydäninfarkti ja ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana; Potilaat, jotka ovat saaneet muuntyyppistä kasvainten vastaista tai kokeellista hoitoa; raskaana olevat tai imettävät naiset; Potilaat, joilla on muita sairauksia tai epänormaali henkinen tila, joka voi vaikuttaa potilaan hoitoon; Potilaat, jotka ovat saaneet muunlaista immuunihoitoa, antiangiogeenisiä lääkkeitä tai pienimolekyylisiä tyrosiinikinaasin estäjiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tehon päätepiste: Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJ-FC-ADA-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .