Estudo Clínico sobre Tratamento de Terceira Linha de Adenocarcinoma Duodenal Avançado por Fuquinitinibe Combinado com Sindillimabe
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem atender a todos os seguintes critérios para serem elegíveis para inclusão:
Idade entre 18 e 80 anos (inclusive); Achados de imagem consistentes com adenocarcinoma duodenal local irressecável avançado, recorrente ou metastático; Adenocarcinoma duodenal avançado, recorrente ou metastático local irressecável confirmado histologicamente; status de desempenho ECOG 0-2; Pelo menos uma lesão mensurável ou avaliável de acordo com RECIST v1.1; Tratamento de terceira linha ou superior com a combinação de sintilimab e furquimatinib.
Critério de exclusão:
-
Os pacientes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos:
Pacientes com dados clínicos ou exames laboratoriais incompletos que afetem a análise estatística; Pacientes que tiveram outros tumores malignos nos últimos 5 anos; Pacientes que tiveram doenças trombóticas arteriais como angina, infarto do miocárdio e ataque isquêmico transitório nos últimos 6 meses; Pacientes que receberam outros tipos de tratamento antitumoral ou experimental; Mulheres grávidas ou lactantes; Pacientes com outras doenças ou estado mental anormal que possam afetar o tratamento do paciente; Pacientes que receberam outros tipos de imunoterapia, medicamentos antiangiogênicos ou inibidores de tirosina quinase de moléculas pequenas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desfecho primário de eficácia: Taxa de Resposta Objetiva (ORR)
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RJ-FC-ADA-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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