Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование терапии третьей линии распространенной аденокарциномы двенадцатиперстной кишки с помощью фухинитиниба в сочетании с синдиллимабом

30 марта 2023 г. обновлено: chengxiaojiao, RenJi Hospital
Этот исследовательский проект представляет собой одноцентровое ретроспективное клиническое исследование. Он направлен на ретроспективный анализ данных 20 пациентов с аденокарциномой двенадцатиперстной кишки на поздних стадиях, получавших терапию третьей линии фурхинелоном в сочетании с синтилимабом, чтобы определить клиническую эффективность и безопасность этой комбинированной терапии при распространенном раке двенадцатиперстной кишки.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены пациенты с запущенной аденокарциномой двенадцатиперстной кишки, которые получали лечение третьей линии или выше комбинацией фуркиматиниба и синтилимаба в больнице Ренджи с января 2019 года по настоящее время.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям, чтобы иметь право на включение:

Возраст от 18 до 80 лет (включительно); Результаты визуализации соответствуют нерезектабельной местно-распространенной, рецидивирующей или метастатической аденокарциноме двенадцатиперстной кишки; Гистологически подтвержденная нерезектабельная локально-распространенная, рецидивирующая или метастатическая аденокарцинома двенадцатиперстной кишки; состояние производительности ECOG 0-2; По крайней мере одно измеримое или оцениваемое поражение в соответствии с RECIST v1.1; Терапия третьей линии или выше с комбинацией синтилимаба и фуркиматиниба.

Критерий исключения:

-

Пациенты, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены:

Пациенты с неполными клиническими данными или лабораторными исследованиями, которые влияют на статистический анализ; Пациенты, перенесшие другие злокачественные опухоли в течение последних 5 лет; Пациенты, перенесшие в течение последних 6 мес артериальные тромботические заболевания, такие как стенокардия, инфаркт миокарда и транзиторная ишемическая атака; Пациенты, получившие другие виды противоопухолевого или экспериментального лечения; Беременные или кормящие женщины; Пациенты с другими заболеваниями или аномальным психическим состоянием, которые могут повлиять на лечение пациента; Пациенты, получавшие другие виды иммунотерапии, антиангиогенные препараты или низкомолекулярные ингибиторы тирозинкиназы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичная конечная точка эффективности: частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RenJi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RJ-FC-ADA-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться