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Klinische Studie zur Drittlinienbehandlung des fortgeschrittenen duodenalen Adenokarzinoms durch Fuquinitinib in Kombination mit Sindillimab

30. März 2023 aktualisiert von: chengxiaojiao, RenJi Hospital
Dieses Forschungsprojekt ist eine monozentrische, retrospektive klinische Explorationsstudie. Ziel ist die retrospektive Analyse von Daten von 20 Patienten mit fortgeschrittenem Zwölffingerdarm-Adenokarzinom, die eine Drittlinienbehandlung mit Furquinelon in Kombination mit Sintilimab erhalten haben, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit dieser Kombinationstherapie bei fortgeschrittenem Zwölffingerdarm-Krebs zu bestimmen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird Patienten mit fortgeschrittenem Zwölffingerdarm-Adenokarzinom einschließen, die von Januar 2019 bis heute im Renji-Krankenhaus eine Drittlinien- oder höherbehandlung mit der Kombination aus Furquimatinib und Sintilimab erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um für die Aufnahme in Frage zu kommen:

Alter zwischen 18 und 80 Jahren (einschließlich); Bildgebende Befunde, die mit einem inoperablen lokalen fortgeschrittenen, rezidivierenden oder metastasierten Zwölffingerdarm-Adenokarzinom übereinstimmen; Histologisch bestätigtes nicht resezierbares lokales fortgeschrittenes, rezidivierendes oder metastasiertes duodenales Adenokarzinom; ECOG-Leistungsstatus 0-2; Mindestens eine messbare oder auswertbare Läsion gemäß RECIST v1.1; Drittlinienbehandlung oder höher mit der Kombination von Sintilimab und Furquimatinib.

Ausschlusskriterien:

-

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden ausgeschlossen:

Patienten mit unvollständigen klinischen Daten oder Laboruntersuchungen, die die statistische Analyse beeinflussen; Patienten, die in den letzten 5 Jahren andere bösartige Tumoren hatten; Patienten, die in den letzten 6 Monaten arterielle thrombotische Erkrankungen wie Angina pectoris, Myokardinfarkt und transitorische ischämische Attacke hatten; Patienten, die andere Antitumor- oder experimentelle Behandlungen erhalten haben; Schwangere oder stillende Frauen; Patienten mit anderen Krankheiten oder abnormalem Geisteszustand, die die Behandlung des Patienten beeinträchtigen können; Patienten, die andere Arten von Immuntherapien, antiangiogenen Medikamenten oder niedermolekularen Tyrosinkinase-Inhibitoren erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Primärer Wirksamkeitsendpunkt: Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RJ-FC-ADA-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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