Badanie kliniczne dotyczące leczenia trzeciego rzutu zaawansowanego gruczolakoraka dwunastnicy fukwinitynibem w skojarzeniu z sindillimabem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby kwalifikować się do włączenia:
Wiek od 18 do 80 lat (włącznie); Wyniki badań obrazowych zgodne z nieoperacyjnym miejscowym zaawansowanym, nawrotowym lub przerzutowym gruczolakorakiem dwunastnicy; Potwierdzony histologicznie nieoperacyjny gruczolakorak dwunastnicy miejscowo zaawansowany, nawrotowy lub z przerzutami; Stan wydajności ECOG 0-2; Co najmniej jedna mierzalna lub możliwa do oceny zmiana zgodnie z RECIST v1.1; Terapia trzeciego lub wyższego rzutu połączeniem sintilimabu i furkwimatinibu.
Kryteria wyłączenia:
-
Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni:
Pacjenci z niepełnymi danymi klinicznymi lub badaniami laboratoryjnymi mającymi wpływ na analizę statystyczną; Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 5 lat występowały inne nowotwory złośliwe; Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły choroby zakrzepowe tętnic, takie jak dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego i przemijający napad niedokrwienny; Pacjenci, którzy otrzymali inne rodzaje leczenia przeciwnowotworowego lub leczenia eksperymentalnego; Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Pacjenci z innymi chorobami lub zaburzeniami stanu psychicznego, które mogą mieć wpływ na leczenie pacjenta; Pacjenci, którzy otrzymywali inne rodzaje terapii immunologicznej, leki przeciwangiogenne lub drobnocząsteczkowe inhibitory kinazy tyrozynowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności: odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RJ-FC-ADA-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .