Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie om tredjelinjebehandling av avansert duodenalt adenokarsinom av Fuquiinitinib kombinert med Sindillimab

30. mars 2023 oppdatert av: chengxiaojiao, RenJi Hospital
Dette forskningsprosjektet er et enkeltsenter, retrospektiv klinisk utforskningsstudie. Den tar sikte på å retrospektivt analysere data fra 20 pasienter med avansert duodenalt adenokarsinom som mottok tredjelinjebehandling med furkinelon kombinert med sintilimab, for å bestemme den kliniske effekten og sikkerheten til denne kombinasjonsbehandlingen ved avansert tolvfingertarmskreft.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere pasienter med avansert duodenalt adenokarsinom som mottok tredjelinjebehandling eller over behandling med kombinasjonen furquimatinib og sintilimab på Renji Hospital fra januar 2019 til i dag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert for inkludering:

Alder mellom 18 og 80 år (inkludert); Bildediagnostiske funn samsvarer med ikke-opererbart lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk duodenalt adenokarsinom; Histologisk bekreftet ikke-opererbart lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk duodenalt adenokarsinom; ECOG ytelsesstatus 0-2; Minst én målbar eller evaluerbar lesjon i henhold til RECIST v1.1; Tredjelinje eller høyere behandling med kombinasjonen av sintilimab og furquimatinib.

Ekskluderingskriterier:

-

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert:

Pasienter med ufullstendige kliniske data eller laboratorieundersøkelse som påvirker statistisk analyse; Pasienter som har hatt andre ondartede svulster de siste 5 årene; Pasienter som har hatt arterielle trombotiske sykdommer som angina, hjerteinfarkt og forbigående iskemisk angrep de siste 6 månedene; Pasienter som har mottatt andre typer anti-tumor eller eksperimentell behandling; Gravide eller ammende kvinner; Pasienter med andre sykdommer eller unormal mental status som kan påvirke pasientens behandling; Pasienter som har mottatt andre typer immunterapi, anti-angiogene legemidler eller småmolekylære tyrosinkinasehemmere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært effektendepunkt: objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RJ-FC-ADA-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere