임플란트 주위 점막염에 대한 글리신 요법의 영향
2023년 3월 31일 업데이트: Ohio State University
임플란트 주위 점막염의 해결에 대한 글리신 증강 예방의 영향
이 연구의 목적은 건강 및 염증(임플란트 주위 점막염)이 있는 치과 임플란트 주변 조직의 미생물학에 대한 글리신 분말 공기 연마 조직 제거(GPAD)의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임플란트 주위 점막염 또는 치과 임플란트 주변 치은 조직의 감염, 임플란트 주위염 또는 뼈 손실을 동반한 치과 임플란트 주변 치은 조직의 감염은 치과 임플란트의 실패 및 궁극적인 손실로 이어질 수 있습니다.
임플란트 주위 점막염의 유병률은 30.7-43%이고 임플란트 주위염의 유병률은 비흡연자에서 9.6-22%입니다.
이 질병의 전통적인 치료는 초음파 기기를 사용하여 생물막을 제거하는 것입니다.
글리신은 항염증, 면역 조절 및 세포 보호 효과가 있는 비필수 아미노산입니다.
이 조사의 목표는 임플란트 주위 점막염의 해결에 대한 글리신 강화 생물막 제거의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- College of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 1개 이상의 치아 연결, 비부목 단일 치과 임플란트가 있어야 합니다.
- 건강한 치아 임플란트의 징후(포켓 프로빙 깊이 <4mm 및 임플란트 주변 부위 프로빙 시 출혈 부족) 또는
- 임플란트 주변 점막염의 징후(치과 임플란트 부위에서 > 4mm 프로빙 포켓 깊이, >1 임플란트 주변 부위에서 프로브 시 출혈, > 1.9의 칫솔질 전 플라크 점수(수정된 플라크 지수(mPI)) 및 2mm 미만의 뼈 손실).
제외 기준:
- 제어할 수 없는 의학적 상태(예: 당뇨병, 흡연력 <5년)
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 치료되지 않은 치주 질환
- 지난 3개월간 항생제 사용
- 구강 조직에 알려진 영향(즉, 쿠마딘, 페니토인, 니페디핀, 사이클로스포린, 비스테로이드성 항염증제)
- 임플란트 주위염의 징후(1개 이상의 임플란트 주위 부위에서 프로빙 시 출혈이 있는 4~6mm의 포켓 프로빙 깊이 및 방사선학적 골 손실)
- 치과 임플란트 이동성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 팔 1 초음파
피험자는 초음파 기기를 사용하여 임플란트 주변 열구를 세척합니다.
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제어 치료는 중저출력의 초음파 스케일러를 사용한 치은연상부 및 치근 괴사조직 제거와 미세 그릿 페이스트를 사용한 치관 연마로 구성됩니다.
|
|
실험적: 팔 2 글리신
피험자는 글리신 분말 공압식 괴사 조직 제거제를 사용하여 임플란트 주변 열구를 세척합니다.
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개입 치료는 휴대용 에어 폴리싱 장치를 사용하는 SOF 글리신 파우더 에어 연마제(GPAD), 일회용 치은연하 노즐 및 글리신 파우더로 구성됩니다. 노즐은 포켓의 깊이와 임플란트의 모든 표면(근심, 협측, 말단)에 삽입됩니다. , 설측) 5초 동안 제거했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잇몸 염증
기간: 6 개월
|
발적의 존재, 임플란트 주변 열구에서 부드럽게 탐침할 때 출혈
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Purnima S Kumar, DDS, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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