Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af glycinterapi på peri-implantat mucositis

31. marts 2023 opdateret af: Ohio State University

Indvirkning af glycin-augmented profylakse på opløsning af peri-implantat mucositis

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at bestemme indvirkningen af ​​glycinpulver luftslibende debridement (GPAD) på mikrobiologien af ​​vævene omkring tandimplantater med sundhed og betændelse (peri-implantat mucositis).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Peri-implantat mucositis eller infektion i tandkødsvævet omkring et tandimplantat og peri-implantitis eller infektion af tandkødsvæv omkring et tandimplantat med knogletab kan føre til svigt og eventuelt tab af tandimplantater. Forekomsten af ​​peri-implantat mucositis varierer fra 30,7-43% og prævalensen af ​​peri-implantitis varierer fra 9,6-22% hos ikke-rygere. Traditionel behandling af denne sygdom har været gennem fjernelse af biofilm ved hjælp af ultralydsinstrumentering. Glycin er en ikke-essentiel aminosyre, der har en anti-inflammatorisk, immunmodulær og en cytobeskyttende effekt. Målet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​glycin-augmented biofilm fjernelse på opløsning af peri-implantat mucositis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • College of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Skal have >1 tandbåret, ikke-skinneligt enkelt tandimplantat
  • Tegn på sunde tandimplantater (lommesonderingsdybde <4 mm og manglende blødning ved sondering på peri-implantatstedet) ELLER
  • Tegn på peri-implantat mucositis (> 4 mm sonderingslommedybder på tandimplantatstedet, blødning ved sondering på >1 peri-implantatsted, præ-børstning plaque-score på > 1,9 (modificeret Plaque Index (mPI)) og radiografisk tegn på knogletab mindre end 2 mm).

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret medicinsk tilstand (dvs. Diabetes, historie med rygning <5 år)
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Ubehandlede parodontale tilstande
  • Brug af antibiotika inden for de seneste 3 måneder
  • Forsøgspersoner behandlet med medicin i >2 uger med kendte virkninger på det orale væv (dvs. coumadin, phenytoin, nifedipin, cyclosporin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler)
  • Tegn på peri-implantitis (pocket-probing-dybde på 4-6 mm med blødning ved sondering på >1 peri-implantat-sted OG radiografisk knogletab)
  • Mobilitet af tandimplantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Arm 1 Ultralyd
Forsøgspersoner vil modtage rensning af peri-implantat sulcus ved hjælp af ultralydsinstrumentering
Procedure: Ultralydsinstrumentering
Kontrolbehandlingen består af supragingival og roddebridering ved hjælp af en ultrasonisk scaler på lav-medium kraft og koronal polering med finkornet pasta
Eksperimentel: Arm 2 Glycin
Forsøgspersoner vil modtage rensning af peri-implantat sulcus ved hjælp af glycinpulver luftdrevet debridement
Procedure: glycinpulver luftdrevet debridering
Interventionsbehandlingen består af blødt glycinpulver luftslibende debridement (GPAD) ved hjælp af en håndholdt luftpoleringsenhed, subgingival engangsdyse og glycinpulver. Dysen indsættes i dybden af ​​lommen og alle overflader af implantatet (mesial, bukkal, distal) , lingual) debrideret i 5 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tandkødsbetændelse
Tidsramme: 6 måneder
tilstedeværelse af rødme, blødning ved blid sondering fra peri-implantat sulcus
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Purnima S Kumar, DDS, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016H0397

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantat mucositis

Kliniske forsøg med Ultralydsinstrumentering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner