Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv glycinové terapie na periimplantátovou mukozitidu

31. března 2023 aktualizováno: Ohio State University

Vliv profylaxe augmentované glycinem na vyřešení periimplantátové mukositidy

Účelem této výzkumné studie je určit vliv glycinového prášku air-abrasive debridement (GPAD) na mikrobiologii tkání obklopujících zubní implantáty se zdravím a zánětem (periimplantátová mukozitida).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mukozitida periimplantátu nebo infekce gingiválních tkání obklopujících zubní implantát a periimplantitida nebo infekce gingivální tkáně obklopující dentální implantát se ztrátou kostní hmoty mohou vést k selhání a případné ztrátě zubních implantátů. Prevalence periimplantátové mukositidy se pohybuje od 30,7-43 % a prevalence periimplantitidy se pohybuje od 9,6-22 % u nekuřáků. Tradiční léčba tohoto onemocnění spočívala v odstraňování biofilmu pomocí ultrazvukových přístrojů. Glycin je neesenciální aminokyselina, která má protizánětlivý, imunomodulační a cytoprotektivní účinek. Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat vliv odstranění biofilmu augmentovaného glycinem na vyřešení periimplantátové mukositidy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • College of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Musí mít > 1 zub nesený, nedlahovaný jednoduchý zubní implantát
  • Známky zdravých zubních implantátů (hloubka sondy do kapsy < 4 mm a absence krvácení při sondování v místě implantátu) NEBO
  • Známky periimplantační mukositidy (> 4 mm hloubky sondovací kapsy v místě zubního implantátu, krvácení po sondáži v > 1 periimplantačním místě, skóre plaku před čištěním > 1,9 (modifikovaný index plaku (mPI)) a rentgenový důkaz ztráta kosti menší než 2 mm).

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaný zdravotní stav (tj. Diabetes, historie kouření <5 let)
  • Březí nebo kojící samice
  • Neléčené stavy parodontu
  • Užívání antibiotik v posledních 3 měsících
  • Subjekty léčené léky po dobu > 2 týdnů se známými účinky na orální tkáně (tj. kumadin, fenytoin, nifedipin, cyklosporin, nesteroidní protizánětlivé léky)
  • Známky periimplantitidy (hloubka sondy do kapsy 4–6 mm s krvácením po sondáži na > 1 místě periimplantátu A RTG úbytek kostní hmoty)
  • Mobilita zubního implantátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Rameno 1 Ultrasonic
Subjekty obdrží čištění periimplantátového sulku pomocí ultrazvukového vybavení
Postup: Ultrazvuková přístrojová technika
Kontrolní ošetření se skládá ze supragingiválního a kořenového debridementu pomocí ultrazvukového scaleru na nízkém středním výkonu a koronálního leštění pastou s jemným zrnem
Experimentální: Rameno 2 Glycin
Subjekty obdrží čištění periimplantátového sulku pomocí glycinového prášku vzduchem poháněného debridementu
Postup: glycinový prášek vzduchem poháněný debridement
Intervenční ošetření se skládá z glycinového prášku air-abrasive debridement (GPAD) pomocí ručního vzduchového leštícího zařízení, jednorázové subgingivální trysky a glycinového prášku Tryska je zavedena do hloubky kapsy a všech povrchů implantátu (meziální, bukální, distální , lingvální) po dobu 5 sekund odstraněny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zánět dásní
Časové okno: 6 měsíců
přítomnost zarudnutí, krvácení při jemném sondování z periimplantátového sulcus
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Purnima S Kumar, DDS, PhD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016H0397

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periimplantátová mukozitida

Klinické studie na Ultrazvuková přístrojová technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit