Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av glycinterapi på peri-implantat mukosit

31 mars 2023 uppdaterad av: Ohio State University

Effekten av glycinförstärkt profylax på upplösning av periimplantat mukosit

Syftet med denna forskningsstudie är att fastställa inverkan av glycinpulver luftslipande debridering (GPAD) på mikrobiologin hos vävnaderna kring tandimplantat med hälsa och inflammation (peri-implantat mukosit).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Peri-implantat mukosit, eller infektion i tandköttsvävnaden som omger ett tandimplantat, och peri-implantit, eller infektion av tandköttsvävnaden som omger ett tandimplantat med benförlust, kan leda till misslyckande och eventuell förlust av tandimplantat. Prevalensen av periimplantat mukosit varierar från 30,7-43% och prevalensen av peri-implantit varierar från 9,6-22% hos icke-rökare. Traditionell behandling av denna sjukdom har varit genom avlägsnande av biofilm med hjälp av ultraljudsinstrument. Glycin är en icke-essentiell aminosyra som har en antiinflammatorisk, immunmodulär och en cytoprotektiv effekt. Målet med denna undersökning är att undersöka effekten av avlägsnande av glycinförstärkt biofilm på upplösningen av periimplantat mukosit

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • College of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Måste ha >1 tandburet, icke-spjälkat enskilt tandimplantat
  • Tecken på friska dentala implantat (fickavkänningsdjup <4 mm och brist på blödning vid sondering vid peri-implantatstället) ELLER
  • Tecken på peri-implantat mukosit (> 4 mm sonderingsfickors djup vid dentala implantatstället, blödning vid sondering vid >1 peri-implantatställe, plackpoäng före borstning på > 1,9 (modifierat plackindex (mPI)) och radiografiska tecken på benförlust mindre än 2 mm).

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerat medicinskt tillstånd (dvs. Diabetes, historia av rökning <5 år)
  • Dräktiga eller ammande honor
  • Obehandlade parodontala tillstånd
  • Användning av antibiotika under de senaste 3 månaderna
  • Patienter som behandlats med medicin i >2 veckor med kända effekter på orala vävnader (dvs. kumadin, fenytoin, nifedipin, ciklosporin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)
  • Tecken på peri-implantit (pocket sonderingsdjup på 4-6 mm med blödning vid sondering vid >1 peri-implantatställe OCH radiografisk benförlust)
  • Dentala implantatets rörlighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Arm 1 Ultraljud
Försökspersonerna kommer att få rengöring av peri-implantatets sulcus med hjälp av ultraljudsinstrument
Procedur: Ultraljudsinstrumentering
Kontrollbehandlingen består av supragingival och rotdebridering med hjälp av en ultraljudsskalare på låg-medelkraft och koronal polering med finkornig pasta
Experimentell: Arm 2 Glycin
Försökspersonerna kommer att få rengöring av peri-implantatets sulcus med glycinpulver luftdriven debridement
Procedur: glycinpulver luftdriven debridering
Interventionsbehandlingen består av luftslipande glycinpulver (GPAD) med hjälp av en handhållen luftpoleringsanordning, subgingivalt engångsmunstycke och glycinpulver. Munstycket förs in till djupet av fickan och alla ytor på implantatet (mesial, buckal, distalt) , lingual) debriderad i 5 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gingival inflammation
Tidsram: 6 månader
förekomst av rodnad, blödning vid försiktig sondering från peri-implantatets sulcus
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Utredare

  • Huvudutredare: Purnima S Kumar, DDS, PhD, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Första postat (Faktisk)

12 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016H0397

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peri-implantat mukosit

Kliniska prövningar på Ultraljudsinstrumentering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera