Влияние терапии глицином на периимплантационный мукозит
31 марта 2023 г. обновлено: Ohio State University
Влияние профилактики, усиленной глицином, на разрешение периимплантного мукозита
Целью данного исследования является определение влияния воздушно-абразивной обработки глициновым порошком (ГПАД) на микробиологию тканей, окружающих дентальные имплантаты, при нормальных условиях и воспалении (периимплантатный мукозит).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периимплантатный мукозит или инфекция тканей десны, окружающих зубной имплантат, и периимплантит, или инфекция тканей десны, окружающей зубной имплантат, с потерей костной массы могут привести к отторжению и возможной потере зубных имплантатов.
Распространенность периимплантного мукозита колеблется от 30,7 до 43%, а распространенность периимплантита колеблется от 9,6 до 22% у некурящих.
Традиционное лечение этого заболевания заключалось в удалении биопленки с помощью ультразвуковой аппаратуры.
Глицин – заменимая аминокислота, обладающая противовоспалительным, иммуномодулирующим и цитопротекторным действием.
Целью данного исследования является изучение влияния удаления биопленки с использованием глицина на разрешение периимплантатного мукозита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- College of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Должен иметь > 1 зубной нешипированный одиночный зубной имплантат
- Признаки здоровых зубных имплантатов (глубина зондирования кармана <4 мм и отсутствие кровотечения при зондировании в области вокруг имплантата) ИЛИ
- Признаки периимплантатного мукозита (глубина кармана при зондировании > 4 мм в месте установки зубного имплантата, кровотечение при зондировании > 1 участка вокруг имплантата, оценка зубного налета перед чисткой > 1,9 (модифицированный индекс зубного налета (mPI)) и рентгенологические признаки потеря костной массы менее 2 мм).
Критерий исключения:
- Неконтролируемое заболевание (т.е. Диабет, Курение в анамнезе <5 лет)
- Беременные или кормящие самки
- Нелеченные заболевания пародонта
- Применение антибиотиков в течение последних 3 мес.
- Субъекты, получавшие лекарство в течение >2 недель с известным воздействием на ткани полости рта (т.е. кумадин, фенитоин, нифедипин, циклоспорин, нестероидные противовоспалительные препараты)
- Признаки периимплантита (глубина зондирования кармана 4-6 мм с кровотечением при зондировании более 1 участка периимплантата И потеря костной массы на рентгенограмме)
- Подвижность зубных имплантатов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Рука 1 Ультразвук
Субъектам будет проведена очистка борозды вокруг имплантата с помощью ультразвукового инструментария.
|
Контрольное лечение состоит из наддесневой и корневой обработки с использованием ультразвукового скейлера на низкой-средней мощности и полировки коронки мелкозернистой пастой.
|
|
Экспериментальный: Рука 2 Глицин
Субъекты получат очистку борозды вокруг имплантата с помощью пневматической обработки глициновым порошком.
|
Интервенционное лечение состоит из воздушно-абразивной обработки глициновым порошком (GPAD) с использованием ручного устройства для воздушной полировки, одноразовой поддесневой насадки и глицинового порошка. Насадка вводится на глубину кармана и всех поверхностей имплантата (мезиальной, щечной, дистальной). , лингвальный) очищается в течение 5 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспаление десен
Временное ограничение: 6 месяцев
|
наличие покраснения, кровотечения при осторожном зондировании из периимплантатной борозды
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Purnima S Kumar, DDS, PhD, Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016H0397
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .