Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii glicyną na zapalenie błony śluzowej wokół implantu

31 marca 2023 zaktualizowane przez: Ohio State University

Wpływ profilaktyki wspomaganej glicyną na ustąpienie zapalenia błony śluzowej wokół implantu

Celem niniejszej pracy badawczej jest określenie wpływu oczyszczenia powietrzem abrazyjnego proszku glicyny (GPAD) na mikrobiologię tkanek otaczających implanty zębowe ze zdrowiem i stanem zapalnym (zapalenie błony śluzowej wokół implantu).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie błony śluzowej wokół implantu lub zakażenie tkanek dziąseł otaczających implant dentystyczny oraz zapalenie wokół implantu lub zakażenie tkanki dziąsła otaczającej implant dentystyczny z utratą kości może prowadzić do uszkodzenia i ostatecznej utraty implantów dentystycznych. Częstość występowania peri-implant mucositis waha się od 30,7-43%, a częstość występowania peri-implantitis waha się od 9,6-22% u osób niepalących. Tradycyjne leczenie tej choroby polegało na usuwaniu biofilmu za pomocą instrumentów ultradźwiękowych. Glicyna jest nieistotnym aminokwasem, który ma działanie przeciwzapalne, immunomodulujące i cytoprotekcyjne. Celem tego badania jest zbadanie wpływu usuwania biofilmu wspomaganego glicyną na ustępowanie zapalenia błony śluzowej wokół implantu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • College of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Musi mieć > 1 osadzony na zębie, pojedynczy implant dentystyczny bez szyny
  • Oznaki zdrowych implantów dentystycznych (głębokość sondowania kieszonek <4 mm i brak krwawienia podczas sondowania w miejscu wokół implantu) LUB
  • Oznaki zapalenia błony śluzowej wokół implantu (> 4 mm głębokości kieszonek przy sondowaniu w miejscu implantu dentystycznego, krwawienie podczas sondowania w > 1 miejscu wokół implantu, ocena płytki nazębnej przed szczotkowaniem > 1,9 (zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (mPI)) oraz radiograficzne dowody utrata masy kostnej mniejsza niż 2 mm).

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowany stan zdrowia (tj. cukrzyca, historia palenia <5 lat)
  • Samice w ciąży lub karmiące
  • Nieleczone choroby przyzębia
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci leczeni lekami przez ponad 2 tygodnie ze znanym wpływem na tkanki jamy ustnej (tj. kumadyna, fenytoina, nifedypina, cyklosporyna, niesteroidowe leki przeciwzapalne)
  • Oznaki peri-implantitis (głębokość sondowania kieszonek 4-6 mm z krwawieniem podczas sondowania w > 1 miejscu wokół implantu ORAZ radiograficzny ubytek kości)
  • Mobilność implantów dentystycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ramię 1 ultradźwiękowe
Pacjenci otrzymają oczyszczenie bruzdy wokół implantu za pomocą oprzyrządowania ultradźwiękowego
Procedura: Oprzyrządowanie ultradźwiękowe
Leczenie kontrolne polega na oczyszczeniu obszaru naddziąsłowego i korzenia za pomocą skalera ultradźwiękowego o mocy małej/średniej oraz polerowaniu korony drobnoziarnistą pastą
Eksperymentalny: Ramię 2 Glicyna
Pacjenci otrzymają oczyszczenie bruzdy wokół implantu za pomocą pneumatycznego oczyszczenia z proszkiem glicyny
Procedura: oczyszczanie wspomagane powietrzem w postaci proszku glicyny
Leczenie interwencyjne polega na oczyszczeniu ściernym pyłem glicyny (GPAD) przy użyciu ręcznego urządzenia do polerowania powietrzem, jednorazowej dyszy poddziąsłowej i proszku glicyny. Dyszę wprowadza się na głębokość kieszonki i wszystkich powierzchni implantu (mezjalna, policzkowa, dystalna , językowe) oczyszczane przez 5 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapalenie dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
obecność zaczerwienienia, krwawienie przy delikatnym sondowaniu z bruzdy okołowszczepowej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Purnima S Kumar, DDS, PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016H0397

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej wokół implantu

Badania kliniczne na Oprzyrządowanie ultradźwiękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj