Effekten av glysinterapi på peri-implantat mukositt
31. mars 2023 oppdatert av: Ohio State University
Effekten av glysin-forsterket profylakse på oppløsning av peri-implantat mukositt
Hensikten med denne forskningsstudien er å bestemme virkningen av glycinpulver luft-abrasiv debridement (GPAD) på mikrobiologien til vevet rundt tannimplantater med helse og betennelse (peri-implantat mukositt).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Peri-implantat mukositt, eller infeksjon i tannkjøttvevet rundt et tannimplantat, og peri-implantitt, eller infeksjon i tannkjøttvevet rundt et tannimplantat med bentap, kan føre til svikt og eventuelt tap av tannimplantater.
Prevalensen av periimplantat mukositt varierer fra 30,7-43 % og prevalensen av peri-implantitt varierer fra 9,6-22 % hos ikke-røykere.
Tradisjonell behandling av denne sykdommen har vært gjennom fjerning av biofilm ved bruk av ultralydinstrumentering.
Glycin er en ikke-essensiell aminosyre som har en anti-inflammatorisk, immunmodulær og en cytobeskyttende effekt.
Målet med denne undersøkelsen er å undersøke virkningen av fjerning av glycin-forsterket biofilm på oppløsning av peri-implantat mukositt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- College of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Må ha >1 tannbåren, ikke-skinne enkelt tannimplantat
- Tegn på friske tannimplantater (lommesonderingsdybde <4 mm og mangel på blødning ved sondering på peri-implantatstedet) ELLER
- Tegn på peri-implantat mukositt (> 4 mm sonderingslommedybder på tannimplantatstedet, blødning ved sondering på >1 peri-implantatsted, plaquescore før børsting på > 1,9 (modifisert plakkindeks (mPI)), og radiografisk bevis på bentap mindre enn 2 mm).
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert medisinsk tilstand (dvs. Diabetes, historie med røyking <5 år)
- Drektige eller ammende kvinner
- Ubehandlede periodontale tilstander
- Bruk av antibiotika de siste 3 månedene
- Pasienter behandlet med medisiner i >2 uker med kjente effekter på oralt vev (dvs. kumadin, fenytoin, nifedipin, ciklosporin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler)
- Tegn på peri-implantitt (pocket-probing-dybde på 4-6 mm med blødning ved sondering på >1 peri-implantatsted OG radiografisk bentap)
- Mobilitet av tannimplantater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Arm 1 Ultralyd
Forsøkspersonene vil motta rensing av peri-implantat sulcus ved hjelp av ultralydinstrumentering
|
Kontrollbehandlingen består av supragingival og rotdebridering ved hjelp av en ultrasonisk scaler på lav-middels kraft og koronal polering med finkornet pasta
|
|
Eksperimentell: Arm 2 Glycin
Forsøkspersonene vil motta rensing av peri-implantat sulcus ved bruk av luftdrevet debridement med glycinpulver
|
Intervensjonsbehandlingen består av myk glycinpulver luft-abrasiv debridement (GPAD) ved bruk av en håndholdt luftpoleringsenhet, engangs subgingivaldyse og glycinpulver. Munnstykket settes inn til dybden av lommen og alle overflater av implantatet (mesial, bukkal, distal) , språklig) debridert i 5 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gingival betennelse
Tidsramme: 6 måneder
|
tilstedeværelse av rødhet, blødning ved forsiktig sondering fra peri-implantat sulcus
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Purnima S Kumar, DDS, PhD, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016H0397
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .