Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da terapia com glicina na mucosite peri-implantar

31 de março de 2023 atualizado por: Ohio State University

Impacto da profilaxia aumentada com glicina na resolução da mucosite peri-implantar

O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar o impacto do desbridamento abrasivo com pó de glicina (GPAD) na microbiologia dos tecidos ao redor dos implantes dentários com saúde e inflamação (mucosite peri-implantar).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A mucosite peri-implantar, ou a infecção dos tecidos gengivais ao redor de um implante dentário, e a peri-implantite, ou a infecção do tecido gengival ao redor de um implante dentário com perda óssea, podem levar à falha e eventual perda dos implantes dentários. A prevalência de mucosite peri-implantar varia de 30,7-43% e a prevalência de peri-implantite varia de 9,6-22% em não fumantes. O tratamento tradicional desta doença tem sido através da remoção do biofilme usando instrumentação ultrassônica. A glicina é um aminoácido não essencial que possui ação antiinflamatória, imunomoduladora e citoprotetora. O objetivo desta investigação é examinar o impacto da remoção do biofilme aumentada com glicina na resolução da mucosite peri-implantar

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • College of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Deve ter > 1 implante dentário único, não esplintado, suportado pelo dente
  • Sinais de implantes dentários saudáveis ​​(profundidade de sondagem da bolsa <4 mm e ausência de sangramento após a sondagem no local peri-implante) OU
  • Sinais de mucosite peri-implantar (> 4 mm de profundidade de sondagem no local do implante dentário, sangramento após sondagem em > 1 local peri-implantar, pontuação de placa pré-escovagem > 1,9 (Índice de Placa modificado (mPI)) e evidência radiográfica de perda óssea inferior a 2mm).

Critério de exclusão:

  • Condição médica não controlada (ou seja, Diabetes, história de tabagismo <5 anos)
  • Fêmeas grávidas ou lactantes
  • Condições periodontais não tratadas
  • Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
  • Indivíduos tratados com medicação por > 2 semanas com efeitos conhecidos nos tecidos orais (ou seja, coumadina, fenitoína, nifedipina, ciclosporina, anti-inflamatórios não esteróides)
  • Sinais de peri-implantite (profundidade de sondagem da bolsa de 4-6 mm com sangramento após a sondagem em >1 local peri-implantar E perda óssea radiográfica)
  • mobilidade de implantes dentários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Braço 1 Ultrassônico
Os indivíduos receberão limpeza do sulco peri-implantar usando instrumentação ultrassônica
Procedimento: Instrumentação ultrassônica
O tratamento de controle consiste em desbridamento supragengival e radicular usando um raspador ultrassônico em potência baixa-média e polimento coronal com pasta de granulação fina
Experimental: Braço 2 Glicina
Os indivíduos receberão limpeza do sulco peri-implantar usando desbridamento a ar com pó de glicina
Procedimento: desbridamento a ar em pó de glicina
O tratamento de intervenção consiste em desbridamento abrasivo a ar com pó de glicina (GPAD) usando um dispositivo portátil de polimento a ar, bocal subgengival descartável e pó de glicina O bocal é inserido até a profundidade da bolsa e todas as superfícies do implante (mesial, vestibular, distal , lingual) desbridado por 5 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
inflamação gengival
Prazo: 6 meses
presença de vermelhidão, sangramento à sondagem suave do sulco peri-implantar
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University

Investigadores

  • Investigador principal: Purnima S Kumar, DDS, PhD, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016H0397

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mucosite peri-implantar

Ensaios clínicos em Instrumentação ultrassônica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever