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Impact de la Glycine Thérapie sur la Mucosite Péri-implantaire

31 mars 2023 mis à jour par: Ohio State University

Impact de la prophylaxie augmentée à la glycine sur la résolution de la mucosite péri-implantaire

Le but de cette étude de recherche est de déterminer l'impact du débridement aéro-abrasif à la poudre de glycine (GPAD) sur la microbiologie des tissus entourant les implants dentaires avec la santé et l'inflammation (mucosite péri-implantaire).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mucosite péri-implantaire, ou l'infection des tissus gingivaux entourant un implant dentaire, et la péri-implantite, ou l'infection du tissu gingival entourant un implant dentaire avec perte osseuse, peuvent entraîner l'échec et la perte éventuelle des implants dentaires. La prévalence de la mucosite péri-implantaire varie de 30,7 à 43 % et la prévalence de la péri-implantite varie de 9,6 à 22 % chez les non-fumeurs. Le traitement traditionnel de cette maladie consiste à éliminer le biofilm à l'aide d'instruments à ultrasons. La glycine est un acide aminé non essentiel qui possède un effet anti-inflammatoire, immunomodulateur et cytoprotecteur. Le but de cette enquête est d'examiner l'impact de l'élimination du biofilm augmenté de glycine sur la résolution de la mucosite péri-implantaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • College of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Doit avoir > 1 implant dentaire unique à appui dentaire, non attelle
  • Signes d'implants dentaires sains (profondeur de sondage de poche < 4 mm et absence de saignement lors du sondage au site péri-implantaire) OU
  • Signes de mucosite péri-implantaire (> 4 mm de profondeur de poche au sondage sur le site de l'implant dentaire, saignement au sondage sur > 1 site péri-implantaire, score de plaque avant le brossage > 1,9 (indice de plaque modifié (mPI)) et preuves radiographiques de perte osseuse inférieure à 2 mm).

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale non contrôlée (c.-à-d. Diabète, Antécédents de tabagisme <5 ans)
  • Femelles gestantes ou allaitantes
  • Affections parodontales non traitées
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • Sujets traités avec des médicaments pendant > 2 semaines avec des effets connus sur les tissus buccaux (c.-à-d. coumadine, phénytoïne, nifédipine, cyclosporine, anti-inflammatoires non stéroïdiens)
  • Signes de péri-implantite (profondeur de sondage de poche de 4 à 6 mm avec saignement au sondage sur > 1 site péri-implantaire ET perte osseuse radiographique)
  • Mobilité des implants dentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Bras 1 Ultrasons
Les sujets recevront un nettoyage du sillon péri-implantaire à l'aide d'instruments à ultrasons
Procédure: Instrumentation à ultrasons
Le traitement de contrôle consiste en un débridement supragingival et radiculaire à l'aide d'un détartreur à ultrasons à puissance faible-moyenne et un polissage coronal avec une pâte à grain fin
Expérimental: Bras 2 Glycine
Les sujets recevront un nettoyage du sillon péri-implantaire à l'aide d'un débridement pneumatique à la poudre de glycine
Procédure: débridement pneumatique à la poudre de glycine
Le traitement d'intervention consiste en un débridement aéro-abrasif à la poudre de glycine (GPAD) à l'aide d'un appareil de polissage à l'air portatif, d'une buse sous-gingivale jetable et de poudre de glycine. La buse est insérée jusqu'à la profondeur de la poche et sur toutes les surfaces de l'implant (mésiale, buccale, distale). , lingual) débridé pendant 5 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
inflammation gingivale
Délai: 6 mois
présence de rougeur, saignement au sondage doux du sillon péri-implantaire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Purnima S Kumar, DDS, PhD, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Première publication (Réel)

12 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016H0397

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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