Impact van glycinetherapie op peri-implantaire mucositis
31 maart 2023 bijgewerkt door: Ohio State University
Impact van glycine-versterkte profylaxe op resolutie van peri-implantaire mucositis
Het doel van deze onderzoeksstudie is het bepalen van de impact van glycine poeder air-abrasive debridement (GPAD) op de microbiologie van de weefsels rond tandheelkundige implantaten met gezondheid en ontsteking (peri-implantaire mucositis).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Peri-implantaire mucositis, of de infectie van het tandvleesweefsel rond een tandheelkundig implantaat, en peri-implantitis, of de infectie van het tandvleesweefsel rond een tandheelkundig implantaat met botverlies, kan leiden tot het falen en uiteindelijk verlies van tandheelkundige implantaten.
De prevalentie van peri-implantaire mucositis varieert van 30,7-43% en de prevalentie van peri-implantitis varieert van 9,6-22% bij niet-rokers.
De traditionele behandeling van deze ziekte was het verwijderen van biofilm met behulp van ultrasone instrumenten.
Glycine is een niet-essentieel aminozuur dat ontstekingsremmend, immunomodulerend en celbeschermend werkt.
Het doel van dit onderzoek is om de impact van biofilmverwijdering met glycine op het oplossen van peri-implantaire mucositis te onderzoeken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- College of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Moet> 1 tandgedragen, niet-gespalkt enkel tandheelkundig implantaat hebben
- Tekenen van gezonde tandheelkundige implantaten (pocketsondediepte <4 mm en een gebrek aan bloeding bij sonderen op de peri-implantaire plaats) OF
- Tekenen van peri-implantaire mucositis (> 4 mm sondeerpocketdiepten op de plaats van het tandheelkundig implantaat, bloeding bij sonderen op >1 peri-implantaire plaats, plaquescore vóór het poetsen van > 1,9 (modified Plaque Index (mPI)), en radiografisch bewijs van botverlies minder dan 2 mm).
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde medische aandoening (d.w.z. diabetes, voorgeschiedenis van roken <5 jaar)
- Zwangere of zogende vrouwtjes
- Onbehandelde parodontale aandoeningen
- Gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden
- Proefpersonen behandeld met medicatie gedurende >2 weken met bekende effecten op de orale weefsels (d.w.z. coumadin, fenytoïne, nifedipine, ciclosporine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen)
- Tekenen van peri-implantitis (pocket sondeerdiepte van 4-6 mm met bloeding bij sonderen op >1 peri-implantaire plaats EN radiografisch botverlies)
- Mobiliteit van tandheelkundige implantaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Arm 1 Ultrasoon
Proefpersonen zullen worden gereinigd van de peri-implantaire sulcus met behulp van ultrasone instrumenten
|
De controlebehandeling bestaat uit supragingivaal en worteldebridement met behulp van een ultrasone scaler op laag tot gemiddeld vermogen en coronaal polijsten met fijne gritpasta
|
|
Experimenteel: Arm 2 Glycine
Proefpersonen zullen de peri-implantaire sulcus reinigen met behulp van door lucht aangedreven debridement met glycinepoeder
|
De interventiebehandeling bestaat uit glycinepoeder, air-abrasive debridement (GPAD) met behulp van een handheld luchtpolijstapparaat, een wegwerpbaar subgingivaal mondstuk en glycinepoeder. Het mondstuk wordt ingebracht tot op de diepte van de pocket en alle oppervlakken van het implantaat (mesiaal, buccaal, distaal). , linguaal) gedurende 5 seconden gedebrideerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tandvleesontsteking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aanwezigheid van roodheid, bloeding bij zacht sonderen van de peri-implantaire sulcus
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Purnima S Kumar, DDS, PhD, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016H0397
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .