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Impatto della terapia con glicina sulla mucosite perimplantare

31 marzo 2023 aggiornato da: Ohio State University

Impatto della profilassi aumentata con glicina sulla risoluzione della mucosite perimplantare

Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare l'impatto dello sbrigliamento abrasivo con polvere di glicina (GPAD) sulla microbiologia dei tessuti che circondano gli impianti dentali con salute e infiammazione (mucosite perimplantare).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mucosite perimplantare, o l'infezione dei tessuti gengivali che circondano un impianto dentale, e la perimplantite, o l'infezione del tessuto gengivale che circonda un impianto dentale con perdita ossea, possono portare al fallimento e all'eventuale perdita degli impianti dentali. La prevalenza della mucosite perimplantare varia dal 30,7 al 43% e la prevalenza della perimplantite varia dal 9,6 al 22% nei non fumatori. Il trattamento tradizionale di questa malattia è stato attraverso la rimozione del biofilm mediante strumentazione ad ultrasuoni. La glicina è un amminoacido non essenziale che possiede un effetto antinfiammatorio, immunomodulante e citoprotettivo. L'obiettivo di questa indagine è esaminare l'impatto della rimozione del biofilm potenziato dalla glicina sulla risoluzione della mucosite perimplantare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • College of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Deve avere più di 1 impianto dentale singolo non splintato e supportato da denti
  • Segni di impianti dentali sani (profondità di sondaggio della tasca <4 mm e assenza di sanguinamento al sondaggio nel sito perimplantare) OPPURE
  • Segni di mucosite perimplantare (profondità della tasca al sondaggio > 4 mm nel sito dell'impianto dentale, sanguinamento al sondaggio in > 1 sito perimplantare, punteggio della placca pre-spazzolamento > 1,9 (indice di placca modificato (mPI)) e evidenza radiografica di perdita ossea inferiore a 2 mm).

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica incontrollata (es. diabete, storia di fumo <5 anni)
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Condizioni parodontali non trattate
  • Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • Soggetti trattati con farmaci per >2 settimane con effetti noti sui tessuti orali (es. cumadina, fenitoina, nifedipina, ciclosporina, farmaci antinfiammatori non steroidei)
  • Segni di perimplantite (profondità di sondaggio della tasca di 4-6 mm con sanguinamento al sondaggio in >1 sito perimplantare E perdita ossea radiografica)
  • Mobilità degli impianti dentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Braccio 1 Ultrasuoni
I soggetti riceveranno la pulizia del solco perimplantare utilizzando strumentazione ad ultrasuoni
Procedura: Strumentazione ad ultrasuoni
Il trattamento di controllo consiste nello sbrigliamento sopragengivale e radicolare mediante ablatore ad ultrasuoni a potenza medio-bassa e lucidatura coronale con pasta a grana fine
Sperimentale: Braccio 2 Glicina
I soggetti riceveranno la pulizia del solco perimplantare utilizzando lo sbrigliamento ad aria con polvere di glicina
Procedura: sbrigliamento pneumatico con polvere di glicina
Il trattamento di intervento consiste nello sbrigliamento aeroabrasivo con polvere di glicina (GPAD) utilizzando un dispositivo di lucidatura ad aria portatile, un ugello sottogengivale monouso e polvere di glicina L'ugello viene inserito fino alla profondità della tasca e su tutte le superfici dell'impianto (mesiale, buccale, distale , linguale) sbrigliato per 5 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infiammazione gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
presenza di rossore, sanguinamento al sondaggio delicato dal solco perimplantare
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Purnima S Kumar, DDS, PhD, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016H0397

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mucosite perimplantare

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