- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05811767
Esbjerg 코호트 - 55~70세 근로자의 작업 능력 및 근골격계 통증에 관한 단면 연구
신체능력에 따른 인체공학적 노출과 고령근로자의 작업능력 및 근골격계 통증에 미치는 영향 - The Esbjerg Cohort
이 연구의 전반적인 목적은 신체적 요구가 있는 작업이 가장 나이 많은 근로자 그룹의 신체 능력, 작업 능력, 노동 시장 소속, 통증 및 자가 보고 건강에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
다음 연구 질문에 답해야 합니다.
- 높은 육체 노동 요구가 55-70세 근로자의 근력에 얼마나 영향을 미치고 높은 육체 노동 노출과 결합된 비만이 근력, 작업 능력, 심장 기능 및 자가 보고 건강에 어떤 영향을 미칩니까?
- 작업 능력에 중요한 매개변수는 무엇이며 55-70세 근로자의 시간이 지남에 따라 높은 물리적 작업 부하에 대한 노출이 작업 능력에 어떤 영향을 미칩니까?
- 55세 이상의 근로자들 사이에서 통증의 기본 메커니즘을 탐구함으로써 통증이 작업 능력, BMI 및 신체 능력과 어떻게 연관되어 있습니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구는 덴마크 Esbjerg 지방 자치 단체에서 수행된 인구 기반 단면 연구입니다. 본 연구는 신체능력과 관련된 인체공학적 노출이 55세에서 70세 사이 근로자의 작업능력과 근골격계 통증에 어떤 영향을 미치는지 조사하고자 한다. 이 박사. 신체 검사, 설문지 및 작업 능력의 장기 평가를 포함하는 임상 연구입니다. 연구 모집단은 336명의 시민을 성별, 연령(60세 미만, 60-64세 및 64세 이상) 및 직업군(화이트칼라 또는 블루칼라 근로자)에 따라 계층화된 12개 그룹으로 나눴습니다.
연구 모집단은 55세 이상 시민의 신체 작업 부하를 밝히고 신체 작업 요구를 건강 상태, 통증 및 신체 능력과 비교하기 위해 모집됩니다. 그 의도는 가장 나이가 많은 작업자 그룹의 근골격계에 대한 높은 물리적 작업 부하의 결과에 대한 지식을 제공하는 것입니다. 이 지식은 가장 나이가 많은 근로자 그룹에 대한 더 나은 치료 및 상담과 육체 노동 요구 사항과 근로자의 능력 사이의 균형을 최적화하는 방법에 대한 지침을 개선하는 데 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Esbjerg, 덴마크, 6700
- The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1952년에서 1966년 사이에 태어난 남녀
- Esbjerg 시정촌에 거주
- 덴마크어 쓰기, 읽기 및 이해 가능
제외 기준:
- 팔이나 다리의 부상(예: 석고를 바른 팔, ACL의 급성 외상)
- 방금 수술을 받은 경우(예: 복부 또는 뇌 수술)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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에스비에르 코호트
이것은 단면 연구이므로 설명할 개입이 없습니다.
이 연구는 테스트, 설문지 및 혈액 검사로만 구성됩니다.
결과 측정 아래의 요소를 참조하십시오.
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이 연구는 단면 연구이므로 개입이 없습니다.
이 연구는 테스트, 설문지 및 혈액 검사로만 구성됩니다.
결과 측정 아래의 요소를 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무 능력
기간: 기준선
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근로자의 근로능력을 평가하기 위한 7가지 항목을 측정하는 설문지인 근로능력지수(WAI)로 측정
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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키
기간: 기준선
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센티미터로 측정
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기준선
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무게
기간: 기준선
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킬로그램 단위로 측정
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기준선
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선
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Kg/m^2로 계산
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기준선
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허리-엉덩이 비율
기간: 기준선
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엉덩이와 허리 사이의 센티미터 단위로 측정
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기준선
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혈압
기간: 기준선
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확장기 및 수축기 모두
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기준선
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압박 통증 역치
기간: 기준선
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정량 관능 테스트 배터리의 일부입니다.
주로 사용하지 않는 손의 융기부와 사용하지 않는 다리의 전경골근에서 3회 측정계로 측정
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기준선
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따뜻하고 차가운 감지 임계값
기간: 기준선
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정량 관능 테스트 배터리의 일부입니다.
TSA 2001-II 기계로 주로 사용하지 않는 손의 저명부에 대해 측정했습니다.
온도는 1°C/s로 세 번 오르내립니다.
참가자는 온도 변화를 느끼면 버튼을 누릅니다.
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기준선
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열과 냉 통증 역치
기간: 기준선
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정량 관능 테스트 배터리의 일부입니다.
TSA 2001-II 기계로 주로 사용하지 않는 손의 저명부에 대해 측정했습니다.
온도 상승은 각각 1°C/s로 세 번 떨어집니다.
참가자는 통증을 감지하면 버튼을 누릅니다.
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기준선
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임시 합산
기간: 기준선
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정량 관능 테스트 배터리의 일부입니다.
TSA 2001-II 기계로 측정.
양손의 융기에 10회의 짧은 반복 열 펄스.
참가자는 각 자극 후 약 1초 후에 두 번째 통증을 평가합니다.
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기준선
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조절 통증 조절
기간: 기준선
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정량 관능 테스트 배터리의 일부입니다.
두 개의 개별 자극이 사용되었습니다.
테스트 자극과 컨디셔닝 자극.
시험 자극은 위에서 설명한 바와 같이 욕창 역치 측정으로 구성되었습니다.
테스트 자극은 컨디셔닝 자극 전후에 thenar eminence 및 tibialis anterior의 비우세 손에 대해 두 테스트 측면 사이에 1분 간격으로 수행되었습니다.
컨디셔닝 자극은 냉수(10°C) 손을 주로 사용하는 쪽에서 손목까지 2분 동안 담그는 냉수 압박 테스트였습니다.
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기준선
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신체 활동
기간: 기준선
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지난 7일간의 직장 및 여가 시간 동안의 신체 활동에 대한 27개 항목의 자가 보고 설문지인 The International Physical Activity Questionnaire(IPAQ)로 측정했습니다.
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기준선
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근골격계 통증
기간: 기준선
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NMQ(Nordic Musculoskeletal Questionnaire)로 측정했습니다.
NMQ는 9개의 해부학적 영역(예:
어깨, 허리, 무릎).
또한 NMQ에는 허리, 목, 어깨 증상에 대한 특수 설문지가 포함되어 있어 이러한 영역을 더 깊이 조사할 수 있습니다.
이 설문지에서는 특별 설문지가 9개 해부학적 영역 모두로 확장되었습니다.
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기준선
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인체 공학 및 통증에 대한 추가 질문
기간: 기준선
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위에서 설명한 표준화된 설문지 외에도 작업에서 참가자의 인체 공학에 대한 추가 질문과 더 일반적으로 0에서 10까지의 통증에 대한 추가 질문이 있습니다.
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기준선
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30초 앉은 자세 테스트
기간: 기준선
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다리의 힘과 지구력을 테스트하는 데 사용됩니다.
참가자가 30초 동안 의자에서 일어날 수 있는 횟수를 측정합니다.
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기준선
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밸런스 테스트
기간: 기준선
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한쪽 다리 균형 테스트로 수행됩니다.
참가자가 허리에 팔을 대고 한쪽 다리로 얼마나 낮게 설 수 있는지 측정합니다.
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기준선
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계단 오르기 테스트
기간: 기준선
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기능적 강도, 균형 및 민첩성을 측정합니다.
참가자는 가능한 한 빨리 계단을 오르내려야 합니다.
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기준선
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최대 유산소 능력(VO2 max)
기간: 기준선
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Astrand 6분 주기 테스트로 알려진 준최대 러닝머신 운동 테스트로 측정
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기준선
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어깨의 등속성 근력
기간: 기준선
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Biodex System 4 동력계로 측정.
우세한 어깨를 테스트합니다.
참가자는 가능한 한 빠르고 강력하게 외전과 내전을 합니다.
테스트는 테스트 사이에 15초 휴식을 두고 세 번 수행됩니다.
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기준선
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어깨의 아이소메트릭 근력
기간: 기준선
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Biodex System 4 동력계로 측정.
우세 어깨의 외전에서 등척성 수축.
참가자는 각 테스트 사이에 40초 휴식과 함께 3-5초의 긴장을 유지합니다.
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기준선
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무릎의 등속성 근력
기간: 기준선
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Biodex System 4 동력계로 측정.
지배적이지 않은 무릎을 검사합니다.
참가자는 최대한 빠르고 강력하게 확장 및 굴곡을 수행합니다.
테스트는 테스트 사이에 15초 휴식을 두고 세 번 수행됩니다.
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기준선
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무릎의 아이소메트릭 근력
기간: 기준선
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Biodex System 4 동력계로 측정.
지배적이지 않은 무릎의 확장 시 등척성 수축입니다.
참가자는 각 테스트 사이에 40초 휴식과 함께 3-5초의 긴장을 유지합니다.
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기준선
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손잡이 강도
기간: 기준선
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JAMAR 손 동력계를 사용하여 수행되었습니다.
참가자는 주로 사용하는 손을 3~5초 동안 최대한 세게 누릅니다.
테스트는 각 테스트 사이에 15초의 휴식 시간을 두고 3번 수행됩니다.
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기준선
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심리사회적 업무 환경
기간: 기준선 이후 1회
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덴마크 DPQ(심리사회적 작업 환경 설문지)로 측정되었습니다.
DPQ는 물리적 작업 환경을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다(11).
총 5개 차원 내에서 물리적 업무 환경과 관련된 38개의 주제를 담고 있습니다.
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기준선 이후 1회
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simone Ejstrup, MSc, The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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