Esbjerg-kohorten - en tverrsnittsstudie om arbeidsevne og muskel- og skjelettsmerter hos 55 til 70 år gamle arbeidere
22. april 2024 oppdatert av: Hospital of South West Jutland
Ergonomisk eksponering i forhold til fysisk kapasitet og dens effekt på arbeidsevne og muskel-skjelettsmerter i den eldste gruppen av arbeidere - Esbjerg-kohorten
Det overordnede målet med denne studien er å undersøke hvordan arbeid med fysiske krav påvirker fysisk kapasitet, arbeidsevne, arbeidsmarkedstilhørighet, smerter og selvrapportert helse hos den eldste gruppen arbeidstakere.
Følgende forskningsspørsmål skal besvares:
- Hvor høye fysiske arbeidskrav påvirker muskelstyrken hos 55-70 år gamle arbeidere og hvordan fedme i kombinasjon med høy fysisk arbeidseksponering påvirker muskelstyrke, arbeidsevne, hjertefunksjon og selvrapportert helse?
- Hvilke parametere er viktige for arbeidsevnen og hvordan påvirker eksponering av høy fysisk arbeidsbelastning arbeidsevnen over tid hos 55-70 år gamle arbeidstakere?
- Ved å utforske den underliggende smertemekanismen blant 55+ år gamle arbeidere, hvordan er smerte forbundet med arbeidsevne, BMI og fysisk kapasitet?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en befolkningsbasert tverrsnittsstudie utført i kommunen Esbjerg, Danmark. Denne studien ønsker å undersøke hvordan ergonomisk eksponering i forhold til fysisk kapasitet har effekt på arbeidsevne og muskel- og skjelettsmerter hos arbeidere mellom 55 og 70 år. Denne Ph.D. er en klinisk studie som inkluderer fysiske tester, spørreskjemaer og langtidsevaluering av arbeidsevne. Studiepopulasjonen består av 336 borgere fordelt på 12 grupper stratifisert etter kjønn, alder (< 60 år, 60-64 år og over 64 år) og yrkesgruppe (funksjonær eller arbeider).
Studiepopulasjonen vil bli rekruttert for å avdekke den fysiske arbeidsbelastningen blant borgere over 55 år og sammenligne de fysiske arbeidskravene med deres helsestatus, smerte og fysiske kapasitet. Hensikten er å gi kunnskap om konsekvensene av høy fysisk arbeidsbelastning på muskel- og skjelettsystemet hos den eldste gruppen arbeidere. Denne kunnskapen er nødvendig for bedre behandling og rådgivning til den eldste gruppen arbeidere og for forbedrede retningslinjer for hvordan man kan optimalisere balansen mellom de fysiske arbeidskravene og arbeidstakernes kapasitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
331
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Esbjerg, Danmark, 6700
- The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innbyggere mellom 55 og 70 år bosatt i Esbjerg kommune.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner født mellom 1952 og 1966
- Bor i Esbjerg kommune
- Kunne skrive, lese og forstå dansk
Ekskluderingskriterier:
- Skader på armer eller ben (f.eks. arm i gips, akutt traume på ACL)
- Nettopp blitt operert (f.eks. en operasjon i mageregionen eller i hjernen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Esbjerg-kohorten
Dette er en tverrsnittsstudie og det er derfor ingen intervensjon å beskrive.
Studien består kun av tester, spørreskjemaer og en blodprøve.
Se elementene under resultatmål.
|
Studien er en tverrsnittsstudie og det er derfor ingen intervensjon.
Studien består kun av tester, spørreskjemaer og en blodprøve.
Se elementene under resultatmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsevne
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med Work Ability Index (WAI), som er et spørreskjema som måler syv elementer for å vurdere arbeidernes arbeidsevne
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt i centimeter
|
Grunnlinje
|
|
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt i kilo
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Beregnet av kg/m^2
|
Grunnlinje
|
|
Midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt i centimeter mellom hofte og midje
|
Grunnlinje
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Både diastolisk og systolisk
|
Grunnlinje
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje
|
En del av det kvantitative sensoriske testbatteriet.
Målt med et algometer tre ganger på thenar eminens ved den ikke-dominante hånden og ved tibialis anterior på det ikke-dominante benet
|
Grunnlinje
|
|
Deteksjonsterskel for varm og kald
Tidsramme: Grunnlinje
|
En del av det kvantitative sensoriske testbatteriet.
Målt med en TSA 2001-II maskin på den eminensen ved den ikke-dominerende hånden.
Temperaturen stiger og synker tre ganger hver med 1°C/s.
Deltakeren trykker på en knapp når de føler en endring i temperaturen.
|
Grunnlinje
|
|
Smerteterskel for varme og kulde
Tidsramme: Grunnlinje
|
En del av det kvantitative sensoriske testbatteriet.
Målt med en TSA 2001-II maskin på den eminensen ved den ikke-dominerende hånden.
Temperaturstigningen faller tre ganger hver med 1°C/s.
Deltakeren trykker på en knapp når de oppdager smerte.
|
Grunnlinje
|
|
Tidsmessig summering
Tidsramme: Grunnlinje
|
En del av det kvantitative sensoriske testbatteriet.
Målt med en TSA 2001-II maskin.
Ti korte, repeterende varmepulser ved eminens på begge hender.
Der vurderer deltakeren den andre smerten omtrent ett sekund etter hver stimulus.
|
Grunnlinje
|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Grunnlinje
|
En del av det kvantitative sensoriske testbatteriet.
To separate stimuli ble brukt.
En teststimulus og en kondisjonsstimulus.
Teststimulusen besto av trykksmerteterskelmålinger som beskrevet ovenfor.
Teststimulus ble utført på den ikke-dominante hånden ved thenar eminence og tibialis anterior før og umiddelbart etter kondisjoneringsstimulus, med ett minutt mellom de to testsidene.
Betingelsesstimulusen var en kaldpressortest som besto av kaldt vann (10°C) nedsenking av hånden på den dominerende siden ned til håndleddet i en varighet på to minutter.
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som er et selvrapportert spørreskjema på 27 punkter om fysisk aktivitet de siste syv dagene på jobb og fritid.
|
Grunnlinje
|
|
Muskel- og skjelettsmerter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ).
NMQ består av et generelt spørreskjema for å vurdere muskel- og skjelettlidelser i ni anatomiske regioner (f.
Skulder, korsrygg og kne).
I tillegg inneholder NMQ spesielle spørreskjemaer for symptomer på korsrygg, nakke og skulder for å undersøke disse områdene dypere.
I dette spørreskjemaet har det vært en utvidelse i de spesielle spørreskjemaene til alle de ni anatomiske regionene.
|
Grunnlinje
|
|
I tillegg spørsmål om ergonomi og smerte
Tidsramme: Grunnlinje
|
I tillegg til de standardiserte spørreskjemaene beskrevet ovenfor, et ekstra spørreskjema med ytterligere spørsmål om deltakerens ergonomi i arbeidet og mer generelt om deres smerte på en skala fra null til ti.
|
Grunnlinje
|
|
30 sekunder sitter for å stå test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Brukes til å teste styrke og utholdenhet i bena.
Den måler hvor mange ganger deltakeren kan reise seg fra en stol på 30 sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Balansetest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Utført med en ettbens balansetest.
Den måler hvor lavt deltakeren kan stå på ett ben med armene på midjen.
|
Grunnlinje
|
|
Trappestigningstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måler funksjonell styrke, balanse og smidighet.
Deltakeren må klatre opp og ned en trapp så raskt som mulig.
|
Grunnlinje
|
|
Maksimal aerob kapasitet (VO2 maks)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med en submaksimal treningstest på tredemølle, kjent som Astrand 6 minutters syklustest
|
Grunnlinje
|
|
Isokinetisk muskelstyrke i skulderen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med et Biodex System 4 dynamometer.
Den dominante skulderen testes.
Deltakeren gjør en bortføring og adduksjon så raskt og kraftig de kan.
Testen utføres tre ganger med 15 sekunders hvile mellom testene.
|
Grunnlinje
|
|
Isometrisk muskelstyrke i skulderen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med et Biodex System 4 dynamometer.
En isometrisk sammentrekning i abduksjon i den dominante skulderen.
Deltakeren holder spenningen i 3-5 sekunder med 40 sekunder pause mellom hver test.
|
Grunnlinje
|
|
Isokinetisk muskelstyrke i kneet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med et Biodex System 4 dynamometer.
Det ikke-dominante kneet testes.
Deltakeren gjør en ekstensjon og fleksjon så raskt og kraftig de kan.
Testen utføres tre ganger med 15 sekunders hvile mellom testene.
|
Grunnlinje
|
|
Isometrisk muskelstyrke i kneet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med et Biodex System 4 dynamometer.
En isometrisk sammentrekning i ekstensjon i det ikke-dominante kneet.
Deltakeren holder spenningen i 3-5 sekunder med 40 sekunder pause mellom hver test.
|
Grunnlinje
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Utført med et JAMAR hånddynamometer.
Deltakeren trykker den dominerende hånden så hardt de kan i tre til fem sekunder.
Testen utføres tre ganger med 15 sekunders pause mellom hver test.
|
Grunnlinje
|
|
Psykososialt arbeidsmiljø
Tidsramme: En gang etter baseline
|
Målt med Danish Psychosocial Work Environment Questionnaire (DPQ).
DPQ er et spørreskjema som brukes til å evaluere det fysiske arbeidsmiljøet (11).
Den inneholder 38 temaer om fysisk arbeidsmiljø innenfor fem overordnede dimensjoner.
|
En gang etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simone Ejstrup, MSc, The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- esbjerg_cohort
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deling av IPD er under gjeldende dansk lov ikke mulig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .