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Die Esbjerg-Kohorte – Eine Querschnittsstudie über Arbeitsfähigkeit und Muskel-Skelett-Schmerzen bei 55- bis 70-jährigen Arbeitnehmern

22. April 2024 aktualisiert von: Hospital of South West Jutland

Ergonomische Exposition in Bezug auf die körperliche Leistungsfähigkeit und ihre Auswirkungen auf die Arbeitsfähigkeit und Muskel-Skelett-Schmerzen bei der ältesten Gruppe von Arbeitnehmern – der Esbjerg-Kohorte

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie sich die Arbeit mit körperlichen Anforderungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die Arbeitsfähigkeit, die Zugehörigkeit zum Arbeitsmarkt, die Schmerzen und die selbstberichtete Gesundheit in der ältesten Gruppe von Arbeitnehmern auswirkt.

Folgende Forschungsfragen sind zu beantworten:

  1. Wie beeinflussen hohe körperliche Arbeitsanforderungen die Muskelkraft bei 55-70-jährigen Arbeitnehmern und wie beeinflusst Fettleibigkeit in Kombination mit hoher körperlicher Arbeitsbelastung Muskelkraft, Arbeitsfähigkeit, Herzfunktion und selbstberichtete Gesundheit?
  2. Welche Parameter sind wichtig für die Arbeitsfähigkeit und wie wirkt sich die Exposition bei hoher körperlicher Belastung auf die Arbeitsfähigkeit im Laufe der Zeit bei 55-70-jährigen Arbeitnehmern aus?
  3. Durch die Untersuchung des zugrunde liegenden Schmerzmechanismus bei über 55-jährigen Arbeitnehmern, wie hängt Schmerz mit der Arbeitsfähigkeit, dem BMI und der körperlichen Leistungsfähigkeit zusammen?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine bevölkerungsbezogene Querschnittsstudie, die in der Gemeinde Esbjerg, Dänemark, durchgeführt wurde. Diese Studie will untersuchen, wie sich die ergonomische Belastung in Bezug auf die körperliche Leistungsfähigkeit auf die Arbeitsfähigkeit und muskuloskelettale Schmerzen bei Arbeitnehmern zwischen 55 und 70 Jahren auswirkt. Diese Promotion ist eine klinische Studie mit körperlichen Tests, Fragebögen und Langzeitbewertung der Arbeitsfähigkeit. Die Studienpopulation besteht aus 336 Bürgern, aufgeteilt in 12 Gruppen, stratifiziert nach Geschlecht, Alter (< 60 Jahre, 60-64 Jahre und über 64 Jahre) und Berufsgruppe (Angestellte oder Arbeiter).

Die Studienpopulation wird rekrutiert, um die körperliche Arbeitsbelastung bei Bürgern über 55 Jahren aufzudecken und die körperlichen Arbeitsanforderungen mit ihrem Gesundheitszustand, ihren Schmerzen und ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit zu vergleichen. Ziel ist es, Erkenntnisse über die Folgen einer hohen körperlichen Belastung auf den Bewegungsapparat bei der ältesten Gruppe von Arbeitnehmern zu vermitteln. Dieses Wissen ist notwendig für eine bessere Behandlung und Beratung der ältesten Gruppe von Arbeitnehmern und für verbesserte Richtlinien zur Optimierung des Gleichgewichts zwischen den körperlichen Arbeitsanforderungen und der Leistungsfähigkeit der Arbeitnehmer.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

331

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Esbjerg, Dänemark, 6700
        • The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bürger zwischen 55 und 70 Jahren, die in der Gemeinde Esbjerg leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen, die zwischen 1952 und 1966 geboren wurden
  • Lebt in der Gemeinde Esbjerg
  • Kann Dänisch schreiben, lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen an Armen oder Beinen (z. B. Gipsarm, akutes Kreuzbandtrauma)
  • Gerade operiert worden (z.B. Operation im Bauchbereich oder im Gehirn)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Esbjerg-Kohorte
Dies ist eine Querschnittsstudie und daher gibt es keine zu beschreibende Intervention. Die Studie besteht nur aus Tests, Fragebögen und einem Bluttest. Siehe die Elemente unter Ergebnismessungen.
Die Studie ist eine Querschnittsstudie und daher ohne Intervention. Die Studie besteht nur aus Tests, Fragebögen und einem Bluttest. Siehe die Elemente unter Ergebnismessungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit dem Work Ability Index (WAI), einem Fragebogen, der sieben Punkte misst, um die Arbeitsfähigkeit der Arbeitnehmer zu beurteilen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen in Zentimetern
Grundlinie
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen in Kilogramm
Grundlinie
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie
Berechnet nach kg/m^2
Grundlinie
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen in Zentimetern zwischen Hüfte und Taille
Grundlinie
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Sowohl diastolisch als auch systolisch
Grundlinie
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Teil der Batterie für quantitative sensorische Tests. Gemessen mit einem Algometer dreimal am Daumenballen der nicht dominanten Hand und am Tibialis anterior des nicht dominanten Beins
Grundlinie
Wärme- und Kälteerkennungsschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Teil der Batterie für quantitative sensorische Tests. Gemessen mit einem TSA 2001-II-Gerät am Daumenballen der nichtdominanten Hand. Die Temperatur steigt und fällt dreimal mit jeweils 1°C/s. Der Teilnehmer drückt einen Knopf, wenn er eine Temperaturänderung spürt.
Grundlinie
Hitze- und Kälteschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Teil der Batterie für quantitative sensorische Tests. Gemessen mit einem TSA 2001-II-Gerät am Daumenballen der nichtdominanten Hand. Die Temperatur steigt dreimal mit jeweils 1°C/s. Der Teilnehmer drückt einen Knopf, wenn er Schmerzen wahrnimmt.
Grundlinie
Zeitliche Summierung
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Teil der Batterie für quantitative sensorische Tests. Gemessen mit einem TSA 2001-II-Gerät. Zehn kurze, sich wiederholende Wärmeimpulse am Daumenballen beider Hände. Dort bewertet der Teilnehmer etwa eine Sekunde nach jedem Reiz den zweiten Schmerz.
Grundlinie
Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Teil der Batterie für quantitative sensorische Tests. Es wurden zwei getrennte Stimuli verwendet. Ein Testreiz und ein Konditionierungsreiz. Der Testreiz bestand aus Messungen der Druckschmerzschwelle, wie oben beschrieben. Der Testreiz wurde an der nicht dominanten Hand am Daumenballen und Tibialis anterior vor und unmittelbar nach dem Konditionierungsreiz durchgeführt, mit einer Minute zwischen den beiden Testseiten. Der Konditionierungsreiz war ein Kaltpressortest, der aus dem Eintauchen der Hand in kaltes Wasser (10°C) auf der dominanten Seite bis zum Handgelenk für eine Dauer von zwei Minuten bestand.
Grundlinie
Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), einem 27-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft über die körperliche Aktivität der letzten sieben Tage bei der Arbeit und in der Freizeit.
Grundlinie
Muskel-Skelett-Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit dem Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ). NMQ bestehen aus einem allgemeinen Fragebogen zur Beurteilung von Muskel-Skelett-Erkrankungen in neun anatomischen Regionen (z. Schulter, unterer Rücken und Knie). Darüber hinaus enthält NMQ spezielle Fragebögen für Symptome des unteren Rückens, des Nackens und der Schulter, um diese Bereiche eingehender zu untersuchen. Bei diesem Fragebogen gab es eine Ausweitung der Spezialfragebögen auf alle neun anatomischen Regionen.
Grundlinie
Zusätzlich Fragen zu Ergonomie und Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Zusätzlich zu den oben beschriebenen standardisierten Fragebögen ein zusätzlicher Fragebogen mit weiteren Fragen zur Ergonomie des Teilnehmers bei seiner Arbeit und allgemeiner zu seinen Schmerzen auf einer Skala von null bis zehn.
Grundlinie
30 Sekunden Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Wird verwendet, um die Kraft und Ausdauer in den Beinen zu testen. Es misst, wie oft der Teilnehmer in 30 Sekunden von einem Stuhl aufstehen kann.
Grundlinie
Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Grundlinie
Durchgeführt mit einem einbeinigen Gleichgewichtstest. Es misst, wie tief der Teilnehmer mit den Armen an der Taille auf einem Bein stehen kann.
Grundlinie
Treppensteigtest
Zeitfenster: Grundlinie
Misst funktionelle Kraft, Gleichgewicht und Beweglichkeit. Der Teilnehmer muss so schnell wie möglich eine Treppe hinauf- und hinuntersteigen.
Grundlinie
Maximale aerobe Kapazität (VO2 max)
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit einem submaximalen Laufband-Belastungstest, bekannt als Astrand 6-Minuten-Zyklustest
Grundlinie
Isokinetische Muskelkraft in der Schulter
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit einem Biodex System 4 Dynamometer. Die dominante Schulter wird getestet. Der Teilnehmer macht eine Abduktion und Adduktion so schnell und kraftvoll, wie er kann. Der Test wird dreimal mit 15 Sekunden Pause zwischen den Tests durchgeführt.
Grundlinie
Isometrische Muskelkraft in der Schulter
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit einem Biodex System 4 Dynamometer. Eine isometrische Kontraktion bei Abduktion in der dominanten Schulter. Der Teilnehmer hält die Spannung in 3-5 Sekunden mit 40 Sekunden Pause zwischen jedem Test.
Grundlinie
Isokinetische Muskelkraft im Knie
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit einem Biodex System 4 Dynamometer. Das nicht dominante Knie wird getestet. Der Teilnehmer führt eine Streckung und Beugung so schnell und kraftvoll aus, wie er kann. Der Test wird dreimal mit 15 Sekunden Pause zwischen den Tests durchgeführt.
Grundlinie
Isometrische Muskelkraft im Knie
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit einem Biodex System 4 Dynamometer. Eine isometrische Kontraktion in Streckung im nicht dominanten Knie. Der Teilnehmer hält die Spannung in 3-5 Sekunden mit 40 Sekunden Pause zwischen jedem Test.
Grundlinie
Handgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
Durchgeführt mit einem JAMAR-Handdynamometer. Der Teilnehmer drückt die dominante Hand drei bis fünf Sekunden lang so fest wie möglich. Der Test wird dreimal mit einer Pause von 15 Sekunden zwischen jedem Test durchgeführt.
Grundlinie
Psychosoziales Arbeitsumfeld
Zeitfenster: Einmal nach der Grundlinie
Gemessen mit dem dänischen Fragebogen zur psychosozialen Arbeitsumgebung (DPQ). DPQ ist ein Fragebogen zur Bewertung der physischen Arbeitsumgebung (11). Es enthält 38 Themen zur physischen Arbeitsumgebung in fünf Gesamtdimensionen.
Einmal nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Simone Ejstrup, MSc, The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Teilen von IPD ist nach geltendem dänischen Recht nicht möglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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