- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05811767
Die Esbjerg-Kohorte – Eine Querschnittsstudie über Arbeitsfähigkeit und Muskel-Skelett-Schmerzen bei 55- bis 70-jährigen Arbeitnehmern
Ergonomische Exposition in Bezug auf die körperliche Leistungsfähigkeit und ihre Auswirkungen auf die Arbeitsfähigkeit und Muskel-Skelett-Schmerzen bei der ältesten Gruppe von Arbeitnehmern – der Esbjerg-Kohorte
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie sich die Arbeit mit körperlichen Anforderungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die Arbeitsfähigkeit, die Zugehörigkeit zum Arbeitsmarkt, die Schmerzen und die selbstberichtete Gesundheit in der ältesten Gruppe von Arbeitnehmern auswirkt.
Folgende Forschungsfragen sind zu beantworten:
- Wie beeinflussen hohe körperliche Arbeitsanforderungen die Muskelkraft bei 55-70-jährigen Arbeitnehmern und wie beeinflusst Fettleibigkeit in Kombination mit hoher körperlicher Arbeitsbelastung Muskelkraft, Arbeitsfähigkeit, Herzfunktion und selbstberichtete Gesundheit?
- Welche Parameter sind wichtig für die Arbeitsfähigkeit und wie wirkt sich die Exposition bei hoher körperlicher Belastung auf die Arbeitsfähigkeit im Laufe der Zeit bei 55-70-jährigen Arbeitnehmern aus?
- Durch die Untersuchung des zugrunde liegenden Schmerzmechanismus bei über 55-jährigen Arbeitnehmern, wie hängt Schmerz mit der Arbeitsfähigkeit, dem BMI und der körperlichen Leistungsfähigkeit zusammen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine bevölkerungsbezogene Querschnittsstudie, die in der Gemeinde Esbjerg, Dänemark, durchgeführt wurde. Diese Studie will untersuchen, wie sich die ergonomische Belastung in Bezug auf die körperliche Leistungsfähigkeit auf die Arbeitsfähigkeit und muskuloskelettale Schmerzen bei Arbeitnehmern zwischen 55 und 70 Jahren auswirkt. Diese Promotion ist eine klinische Studie mit körperlichen Tests, Fragebögen und Langzeitbewertung der Arbeitsfähigkeit. Die Studienpopulation besteht aus 336 Bürgern, aufgeteilt in 12 Gruppen, stratifiziert nach Geschlecht, Alter (< 60 Jahre, 60-64 Jahre und über 64 Jahre) und Berufsgruppe (Angestellte oder Arbeiter).
Die Studienpopulation wird rekrutiert, um die körperliche Arbeitsbelastung bei Bürgern über 55 Jahren aufzudecken und die körperlichen Arbeitsanforderungen mit ihrem Gesundheitszustand, ihren Schmerzen und ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit zu vergleichen. Ziel ist es, Erkenntnisse über die Folgen einer hohen körperlichen Belastung auf den Bewegungsapparat bei der ältesten Gruppe von Arbeitnehmern zu vermitteln. Dieses Wissen ist notwendig für eine bessere Behandlung und Beratung der ältesten Gruppe von Arbeitnehmern und für verbesserte Richtlinien zur Optimierung des Gleichgewichts zwischen den körperlichen Arbeitsanforderungen und der Leistungsfähigkeit der Arbeitnehmer.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Esbjerg, Dänemark, 6700
- The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, die zwischen 1952 und 1966 geboren wurden
- Lebt in der Gemeinde Esbjerg
- Kann Dänisch schreiben, lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Verletzungen an Armen oder Beinen (z. B. Gipsarm, akutes Kreuzbandtrauma)
- Gerade operiert worden (z.B. Operation im Bauchbereich oder im Gehirn)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Die Esbjerg-Kohorte
Dies ist eine Querschnittsstudie und daher gibt es keine zu beschreibende Intervention.
Die Studie besteht nur aus Tests, Fragebögen und einem Bluttest.
Siehe die Elemente unter Ergebnismessungen.
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Die Studie ist eine Querschnittsstudie und daher ohne Intervention.
Die Studie besteht nur aus Tests, Fragebögen und einem Bluttest.
Siehe die Elemente unter Ergebnismessungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit dem Work Ability Index (WAI), einem Fragebogen, der sieben Punkte misst, um die Arbeitsfähigkeit der Arbeitnehmer zu beurteilen
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen in Zentimetern
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Grundlinie
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Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen in Kilogramm
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Grundlinie
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Berechnet nach kg/m^2
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Grundlinie
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Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen in Zentimetern zwischen Hüfte und Taille
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Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Sowohl diastolisch als auch systolisch
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Grundlinie
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Teil der Batterie für quantitative sensorische Tests.
Gemessen mit einem Algometer dreimal am Daumenballen der nicht dominanten Hand und am Tibialis anterior des nicht dominanten Beins
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Grundlinie
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Wärme- und Kälteerkennungsschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Teil der Batterie für quantitative sensorische Tests.
Gemessen mit einem TSA 2001-II-Gerät am Daumenballen der nichtdominanten Hand.
Die Temperatur steigt und fällt dreimal mit jeweils 1°C/s.
Der Teilnehmer drückt einen Knopf, wenn er eine Temperaturänderung spürt.
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Grundlinie
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Hitze- und Kälteschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Teil der Batterie für quantitative sensorische Tests.
Gemessen mit einem TSA 2001-II-Gerät am Daumenballen der nichtdominanten Hand.
Die Temperatur steigt dreimal mit jeweils 1°C/s.
Der Teilnehmer drückt einen Knopf, wenn er Schmerzen wahrnimmt.
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Grundlinie
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Zeitliche Summierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Teil der Batterie für quantitative sensorische Tests.
Gemessen mit einem TSA 2001-II-Gerät.
Zehn kurze, sich wiederholende Wärmeimpulse am Daumenballen beider Hände.
Dort bewertet der Teilnehmer etwa eine Sekunde nach jedem Reiz den zweiten Schmerz.
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Grundlinie
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Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Teil der Batterie für quantitative sensorische Tests.
Es wurden zwei getrennte Stimuli verwendet.
Ein Testreiz und ein Konditionierungsreiz.
Der Testreiz bestand aus Messungen der Druckschmerzschwelle, wie oben beschrieben.
Der Testreiz wurde an der nicht dominanten Hand am Daumenballen und Tibialis anterior vor und unmittelbar nach dem Konditionierungsreiz durchgeführt, mit einer Minute zwischen den beiden Testseiten.
Der Konditionierungsreiz war ein Kaltpressortest, der aus dem Eintauchen der Hand in kaltes Wasser (10°C) auf der dominanten Seite bis zum Handgelenk für eine Dauer von zwei Minuten bestand.
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Grundlinie
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), einem 27-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft über die körperliche Aktivität der letzten sieben Tage bei der Arbeit und in der Freizeit.
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Grundlinie
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Muskel-Skelett-Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit dem Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ).
NMQ bestehen aus einem allgemeinen Fragebogen zur Beurteilung von Muskel-Skelett-Erkrankungen in neun anatomischen Regionen (z.
Schulter, unterer Rücken und Knie).
Darüber hinaus enthält NMQ spezielle Fragebögen für Symptome des unteren Rückens, des Nackens und der Schulter, um diese Bereiche eingehender zu untersuchen.
Bei diesem Fragebogen gab es eine Ausweitung der Spezialfragebögen auf alle neun anatomischen Regionen.
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Grundlinie
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Zusätzlich Fragen zu Ergonomie und Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Zusätzlich zu den oben beschriebenen standardisierten Fragebögen ein zusätzlicher Fragebogen mit weiteren Fragen zur Ergonomie des Teilnehmers bei seiner Arbeit und allgemeiner zu seinen Schmerzen auf einer Skala von null bis zehn.
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Grundlinie
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30 Sekunden Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Wird verwendet, um die Kraft und Ausdauer in den Beinen zu testen.
Es misst, wie oft der Teilnehmer in 30 Sekunden von einem Stuhl aufstehen kann.
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Grundlinie
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Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Grundlinie
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Durchgeführt mit einem einbeinigen Gleichgewichtstest.
Es misst, wie tief der Teilnehmer mit den Armen an der Taille auf einem Bein stehen kann.
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Grundlinie
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Treppensteigtest
Zeitfenster: Grundlinie
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Misst funktionelle Kraft, Gleichgewicht und Beweglichkeit.
Der Teilnehmer muss so schnell wie möglich eine Treppe hinauf- und hinuntersteigen.
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Grundlinie
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Maximale aerobe Kapazität (VO2 max)
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit einem submaximalen Laufband-Belastungstest, bekannt als Astrand 6-Minuten-Zyklustest
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Grundlinie
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Isokinetische Muskelkraft in der Schulter
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit einem Biodex System 4 Dynamometer.
Die dominante Schulter wird getestet.
Der Teilnehmer macht eine Abduktion und Adduktion so schnell und kraftvoll, wie er kann.
Der Test wird dreimal mit 15 Sekunden Pause zwischen den Tests durchgeführt.
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Grundlinie
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Isometrische Muskelkraft in der Schulter
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit einem Biodex System 4 Dynamometer.
Eine isometrische Kontraktion bei Abduktion in der dominanten Schulter.
Der Teilnehmer hält die Spannung in 3-5 Sekunden mit 40 Sekunden Pause zwischen jedem Test.
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Grundlinie
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Isokinetische Muskelkraft im Knie
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit einem Biodex System 4 Dynamometer.
Das nicht dominante Knie wird getestet.
Der Teilnehmer führt eine Streckung und Beugung so schnell und kraftvoll aus, wie er kann.
Der Test wird dreimal mit 15 Sekunden Pause zwischen den Tests durchgeführt.
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Grundlinie
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Isometrische Muskelkraft im Knie
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit einem Biodex System 4 Dynamometer.
Eine isometrische Kontraktion in Streckung im nicht dominanten Knie.
Der Teilnehmer hält die Spannung in 3-5 Sekunden mit 40 Sekunden Pause zwischen jedem Test.
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Grundlinie
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
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Durchgeführt mit einem JAMAR-Handdynamometer.
Der Teilnehmer drückt die dominante Hand drei bis fünf Sekunden lang so fest wie möglich.
Der Test wird dreimal mit einer Pause von 15 Sekunden zwischen jedem Test durchgeführt.
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Grundlinie
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Psychosoziales Arbeitsumfeld
Zeitfenster: Einmal nach der Grundlinie
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Gemessen mit dem dänischen Fragebogen zur psychosozialen Arbeitsumgebung (DPQ).
DPQ ist ein Fragebogen zur Bewertung der physischen Arbeitsumgebung (11).
Es enthält 38 Themen zur physischen Arbeitsumgebung in fünf Gesamtdimensionen.
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Einmal nach der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simone Ejstrup, MSc, The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- esbjerg_cohort
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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